控制过敏性鼻炎患者的柴油机尾气暴露 (DALLER)
2012年6月11日 更新者：Dr Annelie F Behndig, MD PhD、University Hospital, Umeå
靠近交通，特别是柴油动力重型车辆，与诱发和增强儿童和成人过敏有关。 为了研究这种关联的基础，以已知对健康个体具有促炎作用的剂量进行了过敏性鼻炎对柴油机尾气的受控暴露。
假设是在暴露于与环境相关的颗粒物浓度的柴油机废气后，过敏性鼻炎患者的气道炎症会加剧。
在一项双盲、随机试验中，14 名过敏性鼻炎患者分别暴露于浓度为 100 微克/立方米的 PM10 柴油机尾气（代表燃烧纳米颗粒的气溶胶，平均直径 80 纳米）和过滤空气中两个小时。 支气管镜检查与支气管内粘膜活检和气道灌洗在暴露后 18 小时进行，并分析样本的炎症标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sverige
-
Umeå、Sverige、瑞典、SE-90185
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 季节性过敏性鼻炎病史仅在花粉季节需要治疗，根据 ARIA 指南被归类为轻度和间歇性鼻炎。
- 空气过敏原皮肤点刺试验阳性
- 肺功能正常
- 负乙酰胆碱挑战
排除标准：
- 当前吸烟或既往吸烟史。
- 哮喘
- 研究前六周内或研究期间的胸部感染
- 目前使用非甾体抗炎药
- 当前补充维生素 C 或 E
- 目前使用局部鼻用类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：柴油机尾气
在间歇性运动期间暴露于每立方米 100 微克的柴油废气中 2 小时
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支气管镜检查与支气管内活检取样和支气管肺泡灌洗 (BAL) 暴露后 18 小时。
评估气道炎症。
其他名称：
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实验性的：过滤后的空气暴露
间歇运动期间暴露在过滤空气中 2 小时
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支气管镜检查与支气管内活检取样和支气管肺泡灌洗 (BAL) 暴露后 18 小时。
评估气道炎症。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道炎症
大体时间：曝光后 18 小时
|
在暴露于柴油机尾气和过滤空气后 18 小时，进行了支气管镜检查和支气管内粘膜活检和气道灌洗，并对样本进行了炎症标记物分析。
|
曝光后 18 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annelie F Behndig, MD PhD、Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morgenstern V, Zutavern A, Cyrys J, Brockow I, Koletzko S, Kramer U, Behrendt H, Herbarth O, von Berg A, Bauer CP, Wichmann HE, Heinrich J; GINI Study Group; LISA Study Group. Atopic diseases, allergic sensitization, and exposure to traffic-related air pollution in children. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jun 15;177(12):1331-7. doi: 10.1164/rccm.200701-036OC. Epub 2008 Mar 12.
- Gehring U, Wijga AH, Brauer M, Fischer P, de Jongste JC, Kerkhof M, Oldenwening M, Smit HA, Brunekreef B. Traffic-related air pollution and the development of asthma and allergies during the first 8 years of life. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):596-603. doi: 10.1164/rccm.200906-0858OC. Epub 2009 Dec 3.
- Oftedal B, Brunekreef B, Nystad W, Nafstad P. Residential outdoor air pollution and allergen sensitization in schoolchildren in Oslo, Norway. Clin Exp Allergy. 2007 Nov;37(11):1632-40. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02823.x. Epub 2007 Sep 17.
- Behndig AF, Larsson N, Brown JL, Stenfors N, Helleday R, Duggan ST, Dove RE, Wilson SJ, Sandstrom T, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A. Proinflammatory doses of diesel exhaust in healthy subjects fail to elicit equivalent or augmented airway inflammation in subjects with asthma. Thorax. 2011 Jan;66(1):12-9. doi: 10.1136/thx.2010.140053. Epub 2010 Sep 13.
- Brown JL, Behndig AF, Sekerel BE, Pourazar J, Blomberg A, Kelly FJ, Sandstrom T, Frew AJ, Wilson SJ. Lower airways inflammation in allergic rhinitics: a comparison with asthmatics and normal controls. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):688-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02695.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年3月1日
初级完成 (实际的)
2002年2月1日
研究完成 (实际的)
2002年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月11日
首次发布 (估计)
2012年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月11日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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