Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellenőrzött dízel-kipufogógáz-expozíció allergiás nátha esetén (DALLER)

2012. június 11. frissítette: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå

A forgalomhoz való közelség, különösen a dízelmotoros nehézgépjárművek esetében, összefüggésbe hozható az allergiák kiváltásával és fokozásával gyermekeknél és felnőtteknél. Ennek az összefüggésnek az alapjainak vizsgálata érdekében az allergiás nátha ellenőrzött dízel-kipufogógáz-expozícióját végezték el olyan dózisban, amelyről ismert, hogy gyulladást előidéző ​​egészséges egyéneknél.

A hipotézis az volt, hogy a légúti gyulladás fokozódni fog az allergiás nátha esetén, miután környezeti szempontból megfelelő részecskekoncentráció mellett dízel kipufogógáznak vannak kitéve.

Tizennégy allergiás orrnyálkahártya-beteget tettek ki egy kettős vak, randomizált kísérletben 100 mikrogramm/m3 PM10-es dízel kipufogógázzal (ami nanorészecskés égési részecskék aeroszolja, átlagos átmérője 80 nm) és szűrt levegővel két órán keresztül, külön-külön. Az expozíció után 18 órával bronchoszkópiát végeztünk endobronchiális nyálkahártya biopsziával és légúti öblítéssel, és a mintákat elemeztük a gyulladás markereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Sverige
      • Umeå, Sverige, Svédország, SE-90185
        • Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az anamnézisben szereplő szezonális allergiás nátha, amely csak a pollenszezonban igényelt orvosi kezelést, és az ARIA irányelvei szerint enyhe és időszakos kategóriába sorolták.
  • Pozitív bőrszúrási teszt a levegőben lévő allergénekre
  • Normál tüdőfunkció
  • Negatív metakolin kihívás

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányzás vagy korábbi dohányzás.
  • Asztma
  • Mellkasi fertőzés a vizsgálat előtt vagy alatt hat héten belül
  • A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek jelenlegi alkalmazása
  • Jelenlegi C vagy E vitamin pótlás
  • A helyi nazális szteroidok jelenlegi alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dízel kipufogó
2 óra dízel kipufogógáz 100 mikrogramm köbméterenként időszakos edzés közben
Eljárás: Bronchoszkópia
Bronchoszkópia endobronchiális biopsziás mintavétellel és bronchoalveoláris mosással (BAL) 18 órával az expozíció után. A légúti gyulladást értékelték.
Más nevek:
  • BAL
  • Részecske
  • Légszennyeződés
Kísérleti: Szűrt levegő expozíció
2 órás expozíció szűrt levegőnek időszakos edzés közben
Eljárás: Bronchoszkópia
Bronchoszkópia endobronchiális biopsziás mintavétellel és bronchoalveoláris mosással (BAL) 18 órával az expozíció után. A légúti gyulladást értékelték.
Más nevek:
  • BAL
  • Részecske
  • Légszennyeződés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti gyulladás
Időkeret: 18 órával az expozíció után
Az endobronchiális nyálkahártya biopsziával és légúti öblítéssel végzett bronchoszkópiát 18 órával a dízel kipufogógáznak és szűrt levegőnek való kitettség után végezték, és a mintákat elemezték a gyulladás markereire.
18 órával az expozíció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Umeå

Együttműködők

King's College London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DALLER

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás nátha

Klinikai vizsgálatok a Bronchoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel