Exposição controlada à exaustão de diesel em indivíduos com rinite alérgica (DALLER)
11 de junho de 2012 atualizado por: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå
A proximidade do tráfego, particularmente de veículos pesados movidos a diesel, tem sido associada à indução e aumento de alergias em crianças e adultos. Para investigar a base dessa associação, foi realizada uma exposição controlada de rinites alérgicos ao escapamento de diesel em uma dose conhecida por ser pró-inflamatória em indivíduos saudáveis.
A hipótese era que a inflamação das vias aéreas seria aumentada em rinites alérgicas após a exposição ao escapamento de diesel em uma concentração de material particulado ambientalmente pertinente.
Quatorze rinites alérgicos foram expostos em um estudo randomizado duplo-cego a exaustão de diesel a 100 microgramas/m3 PM10 (representando um aerossol de partículas de combustão nanoparticuladas, diâmetro médio de 80 nm) e ar filtrado por duas horas em ocasiões separadas. A broncoscopia com biópsias da mucosa endobrônquica e lavagem das vias aéreas foi realizada 18 horas após a exposição, e as amostras foram analisadas quanto a marcadores de inflamação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sverige
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Umeå, Sverige, Suécia, SE-90185
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de rinite alérgica sazonal que requer tratamento médico apenas durante a estação polínica e foi classificada como leve e intermitente de acordo com as diretrizes da ARIA.
- Teste cutâneo positivo para alérgenos aerotransportados
- Função pulmonar normal
- Desafio de metacolina negativa
Critério de exclusão:
- Tabagismo atual ou histórico anterior de tabagismo.
- Asma
- Infecção pulmonar dentro de seis semanas antes ou durante o estudo
- Uso atual de anti-inflamatórios não esteróides
- Suplementação atual de vitamina C ou E
- Uso atual de esteroides tópicos nasais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escapamento diesel
2 horas de exposição à exaustão de diesel a 100 microgramas por metro cúbico durante exercícios intermitentes
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Broncoscopia com biópsia endobrônquica e lavagem broncoalveolar (BAL) 18 horas após a exposição.
A inflamação das vias aéreas foi avaliada.
Outros nomes:
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Experimental: Exposição ao ar filtrado
2 horas de exposição ao ar filtrado durante o exercício intermitente
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Broncoscopia com biópsia endobrônquica e lavagem broncoalveolar (BAL) 18 horas após a exposição.
A inflamação das vias aéreas foi avaliada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação das vias aéreas
Prazo: 18 horas após a exposição
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A broncoscopia com biópsias da mucosa endobrônquica e lavagem das vias aéreas foi realizada 18 horas após a exposição à exaustão de diesel e ar filtrado, e as amostras foram analisadas quanto a marcadores de inflamação.
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18 horas após a exposição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morgenstern V, Zutavern A, Cyrys J, Brockow I, Koletzko S, Kramer U, Behrendt H, Herbarth O, von Berg A, Bauer CP, Wichmann HE, Heinrich J; GINI Study Group; LISA Study Group. Atopic diseases, allergic sensitization, and exposure to traffic-related air pollution in children. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jun 15;177(12):1331-7. doi: 10.1164/rccm.200701-036OC. Epub 2008 Mar 12.
- Gehring U, Wijga AH, Brauer M, Fischer P, de Jongste JC, Kerkhof M, Oldenwening M, Smit HA, Brunekreef B. Traffic-related air pollution and the development of asthma and allergies during the first 8 years of life. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):596-603. doi: 10.1164/rccm.200906-0858OC. Epub 2009 Dec 3.
- Oftedal B, Brunekreef B, Nystad W, Nafstad P. Residential outdoor air pollution and allergen sensitization in schoolchildren in Oslo, Norway. Clin Exp Allergy. 2007 Nov;37(11):1632-40. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02823.x. Epub 2007 Sep 17.
- Behndig AF, Larsson N, Brown JL, Stenfors N, Helleday R, Duggan ST, Dove RE, Wilson SJ, Sandstrom T, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A. Proinflammatory doses of diesel exhaust in healthy subjects fail to elicit equivalent or augmented airway inflammation in subjects with asthma. Thorax. 2011 Jan;66(1):12-9. doi: 10.1136/thx.2010.140053. Epub 2010 Sep 13.
- Brown JL, Behndig AF, Sekerel BE, Pourazar J, Blomberg A, Kelly FJ, Sandstrom T, Frew AJ, Wilson SJ. Lower airways inflammation in allergic rhinitics: a comparison with asthmatics and normal controls. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):688-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02695.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DALLER
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