- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01617330
Exposition contrôlée aux gaz d'échappement diesel chez les sujets atteints de rhinite allergique (DALLER)
La proximité de la circulation, en particulier des véhicules lourds à moteur diesel, a été associée à l'induction et à l'augmentation des allergies chez les enfants et les adultes. Pour étudier la base de cette association, une exposition contrôlée des rhinitiques allergiques aux gaz d'échappement diesel a été réalisée à une dose connue pour être pro-inflammatoire chez les individus sains.
L'hypothèse était que l'inflammation des voies respiratoires serait augmentée dans les rhinites allergiques suite à une exposition à des gaz d'échappement diesel à une concentration de matières particulaires pertinente pour l'environnement.
Quatorze rhinitiques allergiques ont été exposés dans un essai randomisé en double aveugle à des gaz d'échappement diesel à 100 microgrammes/m3 PM10 (représentant un aérosol de particules de combustion nanoparticulaires, diamètre moyen 80 nm) et à de l'air filtré pendant deux heures à des occasions distinctes. Une bronchoscopie avec des biopsies de la muqueuse endobronchique et un lavage des voies respiratoires a été réalisée 18 heures après l'exposition, et des échantillons ont été analysés pour détecter des marqueurs d'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Sverige
-
Umeå, Sverige, Suède, SE-90185
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de rhinite allergique saisonnière nécessitant un traitement médical uniquement pendant la saison pollinique et classés comme légers et intermittents selon les recommandations de l'ARIA.
- Test cutané positif aux allergènes en suspension dans l'air
- Fonction pulmonaire normale
- Défi métacholine négatif
Critère d'exclusion:
- Tabagisme actuel ou antécédents de tabagisme.
- Asthme
- Infection pulmonaire dans les six semaines avant ou pendant l'étude
- Utilisation actuelle d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Supplémentation actuelle en vitamine C ou E
- Utilisation actuelle des stéroïdes nasaux topiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gaz d'échappement
Exposition de 2 heures aux gaz d'échappement diesel à 100 microgrammes par mètre cube pendant un exercice intermittent
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Bronchoscopie avec prélèvement de biopsie endobronchique et lavage bronchoalvéolaire (BAL) 18 heures après l'exposition.
L'inflammation des voies respiratoires a été évaluée.
Autres noms:
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Expérimental: Exposition à l'air filtré
2 heures d'exposition à l'air filtré pendant un exercice intermittent
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Bronchoscopie avec prélèvement de biopsie endobronchique et lavage bronchoalvéolaire (BAL) 18 heures après l'exposition.
L'inflammation des voies respiratoires a été évaluée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inflammation des voies respiratoires
Délai: 18 heures après l'exposition
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Une bronchoscopie avec biopsies de la muqueuse endobronchique et lavage des voies respiratoires a été réalisée 18 heures après l'exposition aux gaz d'échappement diesel et à l'air filtré, et des échantillons ont été analysés pour détecter les marqueurs d'inflammation.
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18 heures après l'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morgenstern V, Zutavern A, Cyrys J, Brockow I, Koletzko S, Kramer U, Behrendt H, Herbarth O, von Berg A, Bauer CP, Wichmann HE, Heinrich J; GINI Study Group; LISA Study Group. Atopic diseases, allergic sensitization, and exposure to traffic-related air pollution in children. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jun 15;177(12):1331-7. doi: 10.1164/rccm.200701-036OC. Epub 2008 Mar 12.
- Gehring U, Wijga AH, Brauer M, Fischer P, de Jongste JC, Kerkhof M, Oldenwening M, Smit HA, Brunekreef B. Traffic-related air pollution and the development of asthma and allergies during the first 8 years of life. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):596-603. doi: 10.1164/rccm.200906-0858OC. Epub 2009 Dec 3.
- Oftedal B, Brunekreef B, Nystad W, Nafstad P. Residential outdoor air pollution and allergen sensitization in schoolchildren in Oslo, Norway. Clin Exp Allergy. 2007 Nov;37(11):1632-40. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02823.x. Epub 2007 Sep 17.
- Behndig AF, Larsson N, Brown JL, Stenfors N, Helleday R, Duggan ST, Dove RE, Wilson SJ, Sandstrom T, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A. Proinflammatory doses of diesel exhaust in healthy subjects fail to elicit equivalent or augmented airway inflammation in subjects with asthma. Thorax. 2011 Jan;66(1):12-9. doi: 10.1136/thx.2010.140053. Epub 2010 Sep 13.
- Brown JL, Behndig AF, Sekerel BE, Pourazar J, Blomberg A, Kelly FJ, Sandstrom T, Frew AJ, Wilson SJ. Lower airways inflammation in allergic rhinitics: a comparison with asthmatics and normal controls. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):688-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02695.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DALLER
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