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Exposition contrôlée aux gaz d'échappement diesel chez les sujets atteints de rhinite allergique (DALLER)

11 juin 2012 mis à jour par: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå

La proximité de la circulation, en particulier des véhicules lourds à moteur diesel, a été associée à l'induction et à l'augmentation des allergies chez les enfants et les adultes. Pour étudier la base de cette association, une exposition contrôlée des rhinitiques allergiques aux gaz d'échappement diesel a été réalisée à une dose connue pour être pro-inflammatoire chez les individus sains.

L'hypothèse était que l'inflammation des voies respiratoires serait augmentée dans les rhinites allergiques suite à une exposition à des gaz d'échappement diesel à une concentration de matières particulaires pertinente pour l'environnement.

Quatorze rhinitiques allergiques ont été exposés dans un essai randomisé en double aveugle à des gaz d'échappement diesel à 100 microgrammes/m3 PM10 (représentant un aérosol de particules de combustion nanoparticulaires, diamètre moyen 80 nm) et à de l'air filtré pendant deux heures à des occasions distinctes. Une bronchoscopie avec des biopsies de la muqueuse endobronchique et un lavage des voies respiratoires a été réalisée 18 heures après l'exposition, et des échantillons ont été analysés pour détecter des marqueurs d'inflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sverige
      • Umeå, Sverige, Suède, SE-90185
        • Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de rhinite allergique saisonnière nécessitant un traitement médical uniquement pendant la saison pollinique et classés comme légers et intermittents selon les recommandations de l'ARIA.
  • Test cutané positif aux allergènes en suspension dans l'air
  • Fonction pulmonaire normale
  • Défi métacholine négatif

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme actuel ou antécédents de tabagisme.
  • Asthme
  • Infection pulmonaire dans les six semaines avant ou pendant l'étude
  • Utilisation actuelle d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Supplémentation actuelle en vitamine C ou E
  • Utilisation actuelle des stéroïdes nasaux topiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gaz d'échappement
Exposition de 2 heures aux gaz d'échappement diesel à 100 microgrammes par mètre cube pendant un exercice intermittent
Bronchoscopie avec prélèvement de biopsie endobronchique et lavage bronchoalvéolaire (BAL) 18 heures après l'exposition. L'inflammation des voies respiratoires a été évaluée.
Autres noms:
  • BL
  • Affaire particulière
  • La pollution de l'air
Expérimental: Exposition à l'air filtré
2 heures d'exposition à l'air filtré pendant un exercice intermittent
Bronchoscopie avec prélèvement de biopsie endobronchique et lavage bronchoalvéolaire (BAL) 18 heures après l'exposition. L'inflammation des voies respiratoires a été évaluée.
Autres noms:
  • BL
  • Affaire particulière
  • La pollution de l'air

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation des voies respiratoires
Délai: 18 heures après l'exposition
Une bronchoscopie avec biopsies de la muqueuse endobronchique et lavage des voies respiratoires a été réalisée 18 heures après l'exposition aux gaz d'échappement diesel et à l'air filtré, et des échantillons ont été analysés pour détecter les marqueurs d'inflammation.
18 heures après l'exposition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2012

Première publication (Estimation)

12 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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