Kontrollert eksponering for dieseleksos hos personer med allergisk rhinitt (DALLER)
11. juni 2012 oppdatert av: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå
Nærhet til trafikk, spesielt til dieseldrevne tunge kjøretøyer, har vært assosiert med å indusere og forsterke allergier hos barn og voksne. For å undersøke grunnlaget for denne assosiasjonen ble en kontrollert eksponering av allergisk rhinitikk for dieseleksos utført i en dose kjent for å være pro-inflammatorisk hos friske individer.
Hypotesen var at luftveisbetennelse ville bli forsterket ved allergisk rhinitt etter eksponering for dieseleksos ved en miljømessig relevant partikkelkonsentrasjon.
Fjorten allergiske rhinitter ble eksponert i en dobbeltblindet, randomisert studie for både dieseleksos ved 100 mikrogram/m3 PM10 (representerer en aerosol av nanopartikkelformede forbrenningspartikler, gjennomsnittlig diameter 80 nm) og filtrert luft i to timer ved separate anledninger. Bronkoskopi med endobronkiale slimhinnebiopsier og luftveisskylling ble utført 18 timer etter eksponering, og prøver ble analysert for markører for inflammasjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Sverige, SE-90185
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med sesongmessig allergisk rhinitt som krever medisinsk behandling kun i pollensesongen og ble klassifisert som mild og intermitterende i henhold til ARIA-retningslinjene.
- Positiv hudpricktest for luftbårne allergener
- Normal lungefunksjon
- Negativ Metakoline utfordring
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende røyking eller en tidligere røykehistorie.
- Astma
- Brystinfeksjon innen seks uker før eller under studien
- Nåværende bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- Nåværende vitamin C- eller E-tilskudd
- Nåværende bruk av aktuelle nasale steroider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diesel eksos
2 timers eksponering for dieseleksos med 100 mikrogram per kubikkmeter under periodisk trening
|
Bronkoskopi med prøvetaking av endobronkial biopsi og bronkoalveolær lavage (BAL) 18 timer etter eksponering.
Luftveisbetennelse ble vurdert.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Filtrert lufteksponering
2 timers eksponering for filtrert luft under periodisk trening
|
Bronkoskopi med prøvetaking av endobronkial biopsi og bronkoalveolær lavage (BAL) 18 timer etter eksponering.
Luftveisbetennelse ble vurdert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisbetennelse
Tidsramme: 18 timer etter eksponering
|
Bronkoskopi med endobronkial slimhinnebiopsi og luftveisskylling ble utført 18 timer etter eksponering for dieseleksos og filtrert luft, og prøver ble analysert for markører for betennelse.
|
18 timer etter eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Morgenstern V, Zutavern A, Cyrys J, Brockow I, Koletzko S, Kramer U, Behrendt H, Herbarth O, von Berg A, Bauer CP, Wichmann HE, Heinrich J; GINI Study Group; LISA Study Group. Atopic diseases, allergic sensitization, and exposure to traffic-related air pollution in children. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jun 15;177(12):1331-7. doi: 10.1164/rccm.200701-036OC. Epub 2008 Mar 12.
- Gehring U, Wijga AH, Brauer M, Fischer P, de Jongste JC, Kerkhof M, Oldenwening M, Smit HA, Brunekreef B. Traffic-related air pollution and the development of asthma and allergies during the first 8 years of life. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):596-603. doi: 10.1164/rccm.200906-0858OC. Epub 2009 Dec 3.
- Oftedal B, Brunekreef B, Nystad W, Nafstad P. Residential outdoor air pollution and allergen sensitization in schoolchildren in Oslo, Norway. Clin Exp Allergy. 2007 Nov;37(11):1632-40. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02823.x. Epub 2007 Sep 17.
- Behndig AF, Larsson N, Brown JL, Stenfors N, Helleday R, Duggan ST, Dove RE, Wilson SJ, Sandstrom T, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A. Proinflammatory doses of diesel exhaust in healthy subjects fail to elicit equivalent or augmented airway inflammation in subjects with asthma. Thorax. 2011 Jan;66(1):12-9. doi: 10.1136/thx.2010.140053. Epub 2010 Sep 13.
- Brown JL, Behndig AF, Sekerel BE, Pourazar J, Blomberg A, Kelly FJ, Sandstrom T, Frew AJ, Wilson SJ. Lower airways inflammation in allergic rhinitics: a comparison with asthmatics and normal controls. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):688-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02695.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DALLER
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Allergisk rhinitt
-
University Hospital, GhentRekruttering
-
Brian J LipworthTilbaketrukketAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
-
Brian J LipworthFullførtAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia