Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontroleerde blootstelling aan dieseluitlaatgassen bij proefpersonen met allergische rhinitis (DALLER)

11 juni 2012 bijgewerkt door: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå

Nabijheid van verkeer, met name van zware dieselvoertuigen, wordt in verband gebracht met het opwekken en versterken van allergieën bij kinderen en volwassenen. Om de basis voor dit verband te onderzoeken, werd een gecontroleerde blootstelling van allergische rhinitis aan dieseluitlaatgassen uitgevoerd met een dosis waarvan bekend is dat deze pro-inflammatoir is bij gezonde personen.

De hypothese was dat luchtwegontsteking zou toenemen bij allergische rhinitis na blootstelling aan dieseluitlaatgassen bij een voor het milieu relevante fijnstofconcentratie.

Veertien allergische rhinitis werden in een dubbelblinde, gerandomiseerde studie gedurende twee uur bij verschillende gelegenheden blootgesteld aan zowel dieseluitlaatgassen van 100 microgram/m3 PM10 (een aërosol van nanodeeltjesvormige verbrandingsdeeltjes, gemiddelde diameter 80 nm) als gefilterde lucht. Bronchoscopie met endobronchiale mucosale biopsieën en luchtwegspoeling werd 18 uur na blootstelling uitgevoerd en monsters werden geanalyseerd op markers van ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Sverige
      • Umeå, Sverige, Zweden, SE-90185
        • Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van seizoensgebonden allergische rhinitis waarvoor alleen medische behandeling nodig was tijdens het pollenseizoen en geclassificeerd als mild en intermitterend volgens de ARIA-richtlijnen.
  • Positieve huidpriktest voor allergenen in de lucht
  • Normale longfunctie
  • Negatieve Metacholine-uitdaging

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​roken of een voorgeschiedenis van roken.
  • Astma
  • Borstontsteking binnen zes weken voorafgaand aan of tijdens het onderzoek
  • Huidig ​​​​gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • Huidige suppletie met vitamine C of E
  • Huidig ​​​​gebruik van lokale nasale steroïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieseluitlaat
2 uur blootstelling aan dieseluitlaatgassen van 100 microgram per kubieke meter tijdens intermitterende inspanning
Procedure: Bronchoscopie
Bronchoscopie met endobronchiale biopsiemonsters en bronchoalveolaire lavage (BAL) 18 uur na blootstelling. Luchtwegontsteking werd beoordeeld.
Andere namen:
  • BAL
  • Fijn stof
  • Luchtvervuiling
Experimenteel: Blootstelling aan gefilterde lucht
2 uur blootstelling aan gefilterde lucht tijdens intermitterende training
Procedure: Bronchoscopie
Bronchoscopie met endobronchiale biopsiemonsters en bronchoalveolaire lavage (BAL) 18 uur na blootstelling. Luchtwegontsteking werd beoordeeld.
Andere namen:
  • BAL
  • Fijn stof
  • Luchtvervuiling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontsteking van de luchtwegen
Tijdsspanne: 18 uur na blootstelling
Bronchoscopie met endobronchiale slijmvliesbiopten en luchtwegspoeling werd 18 uur na blootstelling aan dieseluitlaatgassen en gefilterde lucht uitgevoerd en monsters werden geanalyseerd op markers van ontsteking.
18 uur na blootstelling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Medewerkers

King's College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DALLER

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren