Hallittu altistuminen dieselpakokaasulle potilailla, joilla on allerginen nuha (DALLER)
maanantai 11. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå
Liikenteen, erityisesti dieselkäyttöisten raskaiden ajoneuvojen, läheisyys on yhdistetty lasten ja aikuisten allergioiden aiheuttamiseen ja pahenemiseen. Tämän yhteyden perustan tutkimiseksi suoritettiin allergisen nuhan kontrolloitu altistuminen dieselpakokaasulle annoksella, jonka tiedettiin olevan tulehdusta edistävä terveillä henkilöillä.
Oletuksena oli, että hengitysteiden tulehdus pahentaisi allergisessa nuhassa, kun se altistuu dieselpakokaasulle ympäristön kannalta merkityksellisillä hiukkaspitoisuuksilla.
Neljätoista allergista nuhaa altistettiin kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kokeessa sekä dieselpakokaasulle 100 mikrogrammaa/m3 PM10:tä (edustaa nanohiukkasmaisten palamishiukkasten aerosolia, keskihalkaisija 80 nm) että suodatetulle ilmalle kahden tunnin ajan erillisissä tilanteissa. Bronkoskopia endobronkiaalisilla limakalvobiopsioilla ja hengitysteiden huuhtelulla suoritettiin 18 tuntia altistuksen jälkeen, ja näytteet analysoitiin tulehduksen merkkiaineiden varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Ruotsi, SE-90185
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin esiintynyt kausiluonteinen allerginen nuha, joka vaati lääkehoitoa vain siitepölykauden aikana ja luokiteltiin ARIA-ohjeiden mukaan lieviksi ja ajoittaiseksi.
- Positiivinen ihopistokoe ilmassa leviäville allergeeneille
- Normaali keuhkojen toiminta
- Negatiivinen metakoliinihaaste
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakointi tai aiempi tupakointihistoria.
- Astma
- Rintakehän tulehdus kuuden viikon sisällä ennen tutkimusta tai sen aikana
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden nykyinen käyttö
- Nykyinen C- tai E-vitamiinilisä
- Paikallisten nenän steroidien nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diesel pakokaasu
2 tunnin altistuminen dieselpakokaasulle 100 mikrogrammaa kuutiometrissä jaksoittaisen harjoituksen aikana
|
Bronkoskopia endobronkiaalisen biopsian näytteenotolla ja bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL) 18 tuntia altistuksen jälkeen.
Hengitysteiden tulehdus arvioitiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suodatetun ilman altistuminen
2 tunnin altistus suodatetulle ilmalle jaksoittaisen harjoituksen aikana
|
Bronkoskopia endobronkiaalisen biopsian näytteenotolla ja bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL) 18 tuntia altistuksen jälkeen.
Hengitysteiden tulehdus arvioitiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: 18 tuntia altistuksen jälkeen
|
Bronkoskopia endobronkiaalisten limakalvojen biopsioiden ja hengitysteiden huuhtelulla suoritettiin 18 tuntia dieselpakokaasulle ja suodatetulle ilmalle altistuksen jälkeen, ja näytteet analysoitiin tulehduksen merkkiaineiden varalta.
|
18 tuntia altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morgenstern V, Zutavern A, Cyrys J, Brockow I, Koletzko S, Kramer U, Behrendt H, Herbarth O, von Berg A, Bauer CP, Wichmann HE, Heinrich J; GINI Study Group; LISA Study Group. Atopic diseases, allergic sensitization, and exposure to traffic-related air pollution in children. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jun 15;177(12):1331-7. doi: 10.1164/rccm.200701-036OC. Epub 2008 Mar 12.
- Gehring U, Wijga AH, Brauer M, Fischer P, de Jongste JC, Kerkhof M, Oldenwening M, Smit HA, Brunekreef B. Traffic-related air pollution and the development of asthma and allergies during the first 8 years of life. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):596-603. doi: 10.1164/rccm.200906-0858OC. Epub 2009 Dec 3.
- Oftedal B, Brunekreef B, Nystad W, Nafstad P. Residential outdoor air pollution and allergen sensitization in schoolchildren in Oslo, Norway. Clin Exp Allergy. 2007 Nov;37(11):1632-40. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02823.x. Epub 2007 Sep 17.
- Behndig AF, Larsson N, Brown JL, Stenfors N, Helleday R, Duggan ST, Dove RE, Wilson SJ, Sandstrom T, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A. Proinflammatory doses of diesel exhaust in healthy subjects fail to elicit equivalent or augmented airway inflammation in subjects with asthma. Thorax. 2011 Jan;66(1):12-9. doi: 10.1136/thx.2010.140053. Epub 2010 Sep 13.
- Brown JL, Behndig AF, Sekerel BE, Pourazar J, Blomberg A, Kelly FJ, Sandstrom T, Frew AJ, Wilson SJ. Lower airways inflammation in allergic rhinitics: a comparison with asthmatics and normal controls. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):688-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02695.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DALLER
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .