Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrollerad exponering för dieselavgaser hos personer med allergisk rinit (DALLER)

11 juni 2012 uppdaterad av: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå

Närhet till trafik, särskilt till dieseldrivna tunga fordon, har förknippats med att framkalla och förstärka allergier hos barn och vuxna. För att undersöka grunden för detta samband, utfördes en kontrollerad exponering av allergisk rinit för dieselavgaser i en dos som är känd för att vara pro-inflammatorisk hos friska individer.

Hypotesen var att luftvägsinflammation skulle förstärkas vid allergisk rinit efter exponering för dieselavgaser vid en miljörelevant partikelkoncentration.

Fjorton allergiska rhinitiker exponerades i en dubbelblind, randomiserad studie för både dieselavgaser vid 100 mikrogram/m3 PM10 (representerar en aerosol av nanopartikelformiga förbränningspartiklar, medeldiameter 80 nm) och filtrerad luft under två timmar vid separata tillfällen. Bronkoskopi med biopsier av endobronkial slemhinna och luftvägsköljning utfördes 18 timmar efter exponering, och prover analyserades för inflammationsmarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sverige
      • Umeå, Sverige, Sverige, SE-90185
        • Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av säsongsbunden allergisk rinit som kräver medicinsk behandling endast under pollensäsongen och klassificerades som mild och intermittent enligt ARIA-riktlinjer.
  • Positivt hudpricktest på luftburna allergener
  • Normal lungfunktion
  • Negativ Metacholin-utmaning

Exklusions kriterier:

  • Aktuell rökning eller en tidigare historia av rökning.
  • Astma
  • Bröstinfektion inom sex veckor före eller under studien
  • Nuvarande användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • Nuvarande C- eller E-vitamintillskott
  • Nuvarande användning av topikala nasala steroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diesel avgaser
2 timmars exponering för dieselavgaser vid 100 mikrogram per kubikmeter under intermittent träning
Bronkoskopi med endobronkial biopsiprovtagning och bronkoalveolär lavage (BAL) 18 timmar efter exponering. Luftvägsinflammation bedömdes.
Andra namn:
  • BAL
  • Partiklar
  • Luftförorening
Experimentell: Filtrerad luftexponering
2 timmars exponering för filtrerad luft under intermittent träning
Bronkoskopi med endobronkial biopsiprovtagning och bronkoalveolär lavage (BAL) 18 timmar efter exponering. Luftvägsinflammation bedömdes.
Andra namn:
  • BAL
  • Partiklar
  • Luftförorening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägsinflammation
Tidsram: 18 timmar efter exponering
Bronkoskopi med endobronkial slemhinnebiopsier och luftvägsköljning utfördes 18 timmar efter exponering för dieselavgaser och filtrerad luft, och prover analyserades med avseende på markörer för inflammation.
18 timmar efter exponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk rinit

3
Prenumerera