Контролируемое воздействие выхлопных газов дизельных двигателей на пациентов с аллергическим ринитом (DALLER)
11 июня 2012 г. обновлено: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå
Близость к транспортным средствам, особенно к большегрузным автомобилям с дизельным двигателем, связана с возникновением и усилением аллергии у детей и взрослых. Чтобы исследовать основу этой ассоциации, было проведено контролируемое воздействие выхлопных газов дизельных двигателей на страдающих аллергией ринитиков в дозе, которая, как известно, оказывает провоспалительное действие на здоровых людей.
Гипотеза заключалась в том, что воспаление дыхательных путей будет усиливаться у аллергических ринитиков после воздействия выхлопных газов дизельных двигателей с концентрацией твердых частиц, подходящей для окружающей среды.
В ходе двойного слепого рандомизированного исследования четырнадцать страдающих аллергическим ринитом подвергались воздействию выхлопных газов дизельных двигателей с концентрацией PM10 100 мкг/м3 (представляет собой аэрозоль из наночастиц сгорания, средний диаметр 80 нм) и фильтрованного воздуха в течение двух часов в отдельных случаях. Бронхоскопия с биопсией эндобронхиальной слизистой оболочки и промыванием дыхательных путей была выполнена через 18 часов после воздействия, а образцы были проанализированы на наличие маркеров воспаления.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Швеция, SE-90185
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сезонный аллергический ринит в анамнезе, требующий лечения только в сезон цветения пыльцы, классифицируется как легкий и интермиттирующий в соответствии с рекомендациями ARIA.
- Положительный кожный прик-тест на переносимые по воздуху аллергены
- Нормальная функция легких
- Отрицательный метахолиновый тест
Критерий исключения:
- Текущее курение или предыдущая история курения.
- астма
- Инфекция грудной клетки в течение шести недель до или во время исследования
- Текущее использование нестероидных противовоспалительных препаратов
- Текущие добавки витамина С или Е
- Текущее использование местных назальных стероидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дизельный выхлоп
2-часовое воздействие выхлопных газов дизельного двигателя с концентрацией 100 микрограммов на кубический метр во время прерывистых упражнений.
|
Бронхоскопия с взятием эндобронхиальной биопсии и бронхоальвеолярным лаважем (БАЛ) через 18 часов после воздействия.
Оценивали воспаление дыхательных путей.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Воздействие фильтрованного воздуха
2-часовое воздействие фильтрованного воздуха во время прерывистой тренировки
|
Бронхоскопия с взятием эндобронхиальной биопсии и бронхоальвеолярным лаважем (БАЛ) через 18 часов после воздействия.
Оценивали воспаление дыхательных путей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление дыхательных путей
Временное ограничение: 18 часов после воздействия
|
Бронхоскопия с биопсией эндобронхиальной слизистой оболочки и промыванием дыхательных путей была выполнена через 18 часов после воздействия дизельного выхлопа и фильтрованного воздуха, а образцы были проанализированы на наличие маркеров воспаления.
|
18 часов после воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morgenstern V, Zutavern A, Cyrys J, Brockow I, Koletzko S, Kramer U, Behrendt H, Herbarth O, von Berg A, Bauer CP, Wichmann HE, Heinrich J; GINI Study Group; LISA Study Group. Atopic diseases, allergic sensitization, and exposure to traffic-related air pollution in children. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jun 15;177(12):1331-7. doi: 10.1164/rccm.200701-036OC. Epub 2008 Mar 12.
- Gehring U, Wijga AH, Brauer M, Fischer P, de Jongste JC, Kerkhof M, Oldenwening M, Smit HA, Brunekreef B. Traffic-related air pollution and the development of asthma and allergies during the first 8 years of life. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):596-603. doi: 10.1164/rccm.200906-0858OC. Epub 2009 Dec 3.
- Oftedal B, Brunekreef B, Nystad W, Nafstad P. Residential outdoor air pollution and allergen sensitization in schoolchildren in Oslo, Norway. Clin Exp Allergy. 2007 Nov;37(11):1632-40. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02823.x. Epub 2007 Sep 17.
- Behndig AF, Larsson N, Brown JL, Stenfors N, Helleday R, Duggan ST, Dove RE, Wilson SJ, Sandstrom T, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A. Proinflammatory doses of diesel exhaust in healthy subjects fail to elicit equivalent or augmented airway inflammation in subjects with asthma. Thorax. 2011 Jan;66(1):12-9. doi: 10.1136/thx.2010.140053. Epub 2010 Sep 13.
- Brown JL, Behndig AF, Sekerel BE, Pourazar J, Blomberg A, Kelly FJ, Sandstrom T, Frew AJ, Wilson SJ. Lower airways inflammation in allergic rhinitics: a comparison with asthmatics and normal controls. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):688-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02695.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DALLER
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .