Esposizione controllata allo scarico diesel in soggetti con rinite allergica (DALLER)
11 giugno 2012 aggiornato da: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå
La vicinanza al traffico, in particolare ai veicoli pesanti alimentati a diesel, è stata associata all'induzione e all'aumento delle allergie nei bambini e negli adulti. Per studiare la base di questa associazione, è stata eseguita un'esposizione controllata di riniti allergici allo scarico diesel a una dose nota per essere pro-infiammatoria in individui sani.
L'ipotesi era che l'infiammazione delle vie aeree sarebbe aumentata nella rinite allergica in seguito all'esposizione allo scarico diesel a una concentrazione di particolato pertinente per l'ambiente.
Quattordici riniti allergici sono stati esposti in uno studio randomizzato in doppio cieco sia allo scarico diesel a 100 microgrammi/m3 di PM10 (che rappresenta un aerosol di particelle di combustione nanoparticellari, diametro medio 80 nm) sia all'aria filtrata per due ore in occasioni separate. La broncoscopia con biopsie della mucosa endobronchiale e lavaggio delle vie aeree è stata eseguita 18 ore dopo l'esposizione e i campioni sono stati analizzati per i marcatori di infiammazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sverige
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Umeå, Sverige, Svezia, SE-90185
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di rinite allergica stagionale che richiedeva cure mediche solo durante la stagione dei pollini e sono stati classificati come lievi e intermittenti secondo le linee guida ARIA.
- Skin prick test positivo per gli allergeni presenti nell'aria
- Funzione polmonare normale
- Sfida alla metacolina negativa
Criteri di esclusione:
- Fumo attuale o una precedente storia di fumo.
- Asma
- Infezione toracica entro sei settimane prima o durante lo studio
- Uso attuale di farmaci antinfiammatori non steroidei
- Attuale integrazione di vitamina C o E
- Uso corrente di steroidi nasali topici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scarico diesel
Esposizione di 2 ore allo scarico diesel a 100 microgrammi per metro cubo durante l'esercizio intermittente
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Broncoscopia con prelievo di biopsia endobronchiale e lavaggio broncoalveolare (BAL) 18 ore dopo l'esposizione.
È stata valutata l'infiammazione delle vie aeree.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esposizione all'aria filtrata
Esposizione di 2 ore all'aria filtrata durante l'esercizio intermittente
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Broncoscopia con prelievo di biopsia endobronchiale e lavaggio broncoalveolare (BAL) 18 ore dopo l'esposizione.
È stata valutata l'infiammazione delle vie aeree.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infiammazione delle vie aeree
Lasso di tempo: 18 ore dopo l'esposizione
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La broncoscopia con biopsie della mucosa endobronchiale e lavaggio delle vie aeree è stata eseguita 18 ore dopo l'esposizione allo scarico diesel e all'aria filtrata e i campioni sono stati analizzati per i marcatori di infiammazione.
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18 ore dopo l'esposizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Morgenstern V, Zutavern A, Cyrys J, Brockow I, Koletzko S, Kramer U, Behrendt H, Herbarth O, von Berg A, Bauer CP, Wichmann HE, Heinrich J; GINI Study Group; LISA Study Group. Atopic diseases, allergic sensitization, and exposure to traffic-related air pollution in children. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jun 15;177(12):1331-7. doi: 10.1164/rccm.200701-036OC. Epub 2008 Mar 12.
- Gehring U, Wijga AH, Brauer M, Fischer P, de Jongste JC, Kerkhof M, Oldenwening M, Smit HA, Brunekreef B. Traffic-related air pollution and the development of asthma and allergies during the first 8 years of life. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):596-603. doi: 10.1164/rccm.200906-0858OC. Epub 2009 Dec 3.
- Oftedal B, Brunekreef B, Nystad W, Nafstad P. Residential outdoor air pollution and allergen sensitization in schoolchildren in Oslo, Norway. Clin Exp Allergy. 2007 Nov;37(11):1632-40. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02823.x. Epub 2007 Sep 17.
- Behndig AF, Larsson N, Brown JL, Stenfors N, Helleday R, Duggan ST, Dove RE, Wilson SJ, Sandstrom T, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A. Proinflammatory doses of diesel exhaust in healthy subjects fail to elicit equivalent or augmented airway inflammation in subjects with asthma. Thorax. 2011 Jan;66(1):12-9. doi: 10.1136/thx.2010.140053. Epub 2010 Sep 13.
- Brown JL, Behndig AF, Sekerel BE, Pourazar J, Blomberg A, Kelly FJ, Sandstrom T, Frew AJ, Wilson SJ. Lower airways inflammation in allergic rhinitics: a comparison with asthmatics and normal controls. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):688-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02695.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DALLER
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