Exposición controlada a gases de escape diésel en sujetos con rinitis alérgica (DALLER)
11 de junio de 2012 actualizado por: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå
La proximidad al tráfico, en particular a los vehículos pesados que funcionan con diésel, se ha asociado con la inducción y el aumento de alergias en niños y adultos. Para investigar la base de esta asociación, se realizó una exposición controlada de personas con rinitis alérgica al escape de diésel a una dosis conocida por ser proinflamatoria en individuos sanos.
La hipótesis era que la inflamación de las vías respiratorias aumentaría en la rinitis alérgica después de la exposición a los gases de escape de diésel en una concentración de material particulado pertinente para el medio ambiente.
Catorce personas con rinitis alérgica fueron expuestas en un ensayo aleatorizado, doble ciego, a gases de escape diésel a 100 microgramos/m3 de PM10 (que representa un aerosol de partículas de combustión de nanopartículas, diámetro medio de 80 nm) y aire filtrado durante dos horas en ocasiones separadas. Se realizó una broncoscopia con biopsias de la mucosa endobronquial y lavado de las vías respiratorias 18 horas después de la exposición, y se analizaron las muestras en busca de marcadores de inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Suecia, SE-90185
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de rinitis alérgica estacional que requirieron tratamiento médico solo durante la temporada de polen y se clasificaron como leves e intermitentes según las guías ARIA.
- Prueba de punción cutánea positiva para alérgenos en el aire
- Función pulmonar normal
- Desafío de metacolina negativa
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo actual o antecedentes de tabaquismo.
- Asma
- Infección torácica dentro de las seis semanas anteriores o durante el estudio.
- Uso actual de antiinflamatorios no esteroideos
- Suplementos actuales de vitamina C o E
- Uso actual de esteroides nasales tópicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escape diésel
Exposición de 2 horas al escape de diésel a 100 microgramos por metro cúbico durante el ejercicio intermitente
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Broncoscopia con muestreo de biopsia endobronquial y lavado broncoalveolar (BAL) 18 horas después de la exposición.
Se evaluó la inflamación de las vías respiratorias.
Otros nombres:
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Experimental: Exposición al aire filtrado
Exposición de 2 horas al aire filtrado durante el ejercicio intermitente
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Broncoscopia con muestreo de biopsia endobronquial y lavado broncoalveolar (BAL) 18 horas después de la exposición.
Se evaluó la inflamación de las vías respiratorias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 18 horas después de la exposición
|
Se realizó una broncoscopia con biopsias de la mucosa endobronquial y lavado de las vías respiratorias 18 horas después de la exposición al escape de diésel y al aire filtrado, y se analizaron las muestras en busca de marcadores de inflamación.
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18 horas después de la exposición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Morgenstern V, Zutavern A, Cyrys J, Brockow I, Koletzko S, Kramer U, Behrendt H, Herbarth O, von Berg A, Bauer CP, Wichmann HE, Heinrich J; GINI Study Group; LISA Study Group. Atopic diseases, allergic sensitization, and exposure to traffic-related air pollution in children. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jun 15;177(12):1331-7. doi: 10.1164/rccm.200701-036OC. Epub 2008 Mar 12.
- Gehring U, Wijga AH, Brauer M, Fischer P, de Jongste JC, Kerkhof M, Oldenwening M, Smit HA, Brunekreef B. Traffic-related air pollution and the development of asthma and allergies during the first 8 years of life. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):596-603. doi: 10.1164/rccm.200906-0858OC. Epub 2009 Dec 3.
- Oftedal B, Brunekreef B, Nystad W, Nafstad P. Residential outdoor air pollution and allergen sensitization in schoolchildren in Oslo, Norway. Clin Exp Allergy. 2007 Nov;37(11):1632-40. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02823.x. Epub 2007 Sep 17.
- Behndig AF, Larsson N, Brown JL, Stenfors N, Helleday R, Duggan ST, Dove RE, Wilson SJ, Sandstrom T, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A. Proinflammatory doses of diesel exhaust in healthy subjects fail to elicit equivalent or augmented airway inflammation in subjects with asthma. Thorax. 2011 Jan;66(1):12-9. doi: 10.1136/thx.2010.140053. Epub 2010 Sep 13.
- Brown JL, Behndig AF, Sekerel BE, Pourazar J, Blomberg A, Kelly FJ, Sandstrom T, Frew AJ, Wilson SJ. Lower airways inflammation in allergic rhinitics: a comparison with asthmatics and normal controls. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):688-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02695.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DALLER
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