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Kontrollierte Exposition gegenüber Dieselabgasen bei Patienten mit allergischer Rhinitis (DALLER)

11. Juni 2012 aktualisiert von: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå

Die Nähe zum Verkehr, insbesondere zu dieselbetriebenen Schwerlastfahrzeugen, wird mit der Auslösung und Verstärkung von Allergien bei Kindern und Erwachsenen in Verbindung gebracht. Um die Grundlage für diesen Zusammenhang zu untersuchen, wurde eine kontrollierte Exposition von allergischen Rhinitikern gegenüber Dieselabgasen in einer Dosis durchgeführt, von der bekannt ist, dass sie bei gesunden Personen entzündungsfördernd ist.

Die Hypothese war, dass die Entzündung der Atemwege bei allergischem Schnupfen nach der Exposition gegenüber Dieselabgasen in einer umweltrelevanten Feinstaubkonzentration verstärkt würde.

In einer doppelblinden, randomisierten Studie wurden 14 allergische Rhinitis-Patienten jeweils zwei Stunden lang sowohl Dieselabgasen mit 100 Mikrogramm/m3 PM10 (ein Aerosol nanopartikulärer Verbrennungspartikel mit einem mittleren Durchmesser von 80 nm) als auch gefilterter Luft ausgesetzt. 18 Stunden nach der Exposition wurde eine Bronchoskopie mit endobronchialen Schleimhautbiopsien und Atemwegsspülung durchgeführt und die Proben auf Entzündungsmarker analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sverige
      • Umeå, Sverige, Schweden, SE-90185
        • Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer saisonalen allergischen Rhinitis, die nur während der Pollensaison eine medizinische Behandlung erforderte und gemäß den ARIA-Richtlinien als leicht und intermittierend eingestuft wurde.
  • Positiver Pricktest auf luftgetragene Allergene
  • Normale Lungenfunktion
  • Negative Metacholin-Challenge

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Rauchen oder eine Vorgeschichte des Rauchens.
  • Asthma
  • Brustinfektion innerhalb von sechs Wochen vor oder während der Studie
  • Derzeitige Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente
  • Aktuelle Vitamin-C- oder E-Supplementierung
  • Aktuelle Verwendung topischer nasaler Steroide.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dieselauspuff
2-stündige Exposition gegenüber Dieselabgasen von 100 Mikrogramm pro Kubikmeter bei intermittierender körperlicher Betätigung
Bronchoskopie mit endobronchialer Biopsieentnahme und bronchoalveolärer Lavage (BAL) 18 Stunden nach der Exposition. Die Entzündung der Atemwege wurde beurteilt.
Andere Namen:
  • BAL
  • Feinstaub
  • Luftverschmutzung
Experimental: Exposition gegenüber gefilterter Luft
2-stündige Exposition gegenüber gefilterter Luft während intermittierender körperlicher Betätigung
Bronchoskopie mit endobronchialer Biopsieentnahme und bronchoalveolärer Lavage (BAL) 18 Stunden nach der Exposition. Die Entzündung der Atemwege wurde beurteilt.
Andere Namen:
  • BAL
  • Feinstaub
  • Luftverschmutzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung der Atemwege
Zeitfenster: 18 Stunden nach der Belichtung
18 Stunden nach der Exposition gegenüber Dieselabgasen und gefilterter Luft wurde eine Bronchoskopie mit endobronchialen Schleimhautbiopsien und Atemwegsspülung durchgeführt und die Proben auf Entzündungsmarker analysiert.
18 Stunden nach der Belichtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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