Kontrolowana ekspozycja na spaliny silników Diesla u osób z alergicznym nieżytem nosa (DALLER)
11 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå
Bliskość ruchu ulicznego, zwłaszcza ciężkich pojazdów napędzanych olejem napędowym, wiąże się z wywoływaniem i nasilaniem alergii u dzieci i dorosłych. Aby zbadać podstawę tego związku, przeprowadzono kontrolowaną ekspozycję alergicznego nieżytu nosa na spaliny z silnika Diesla w dawce, o której wiadomo, że jest prozapalna u zdrowych osób.
Hipoteza zakładała, że zapalenie dróg oddechowych nasili się w alergicznym nieżycie nosa po ekspozycji na spaliny z silników Diesla o stężeniu cząstek stałych odpowiednim dla środowiska.
Czternaście osób cierpiących na alergiczny nieżyt nosa było narażonych w podwójnie ślepej, randomizowanej próbie zarówno na spaliny z silników Diesla o stężeniu 100 mikrogramów/m3 PM10 (reprezentujące aerozol nanocząstek spalania, średnia średnica 80 nm), jak i filtrowane powietrze przez dwie godziny przy różnych okazjach. Bronchoskopię z biopsją błony śluzowej wewnątrzoskrzelowej i płukaniem dróg oddechowych wykonano 18 godzin po ekspozycji, a próbki analizowano pod kątem markerów stanu zapalnego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Szwecja, SE-90185
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przebyty sezonowy alergiczny nieżyt nosa wymagający leczenia tylko w sezonie pylenia i sklasyfikowany jako łagodny i okresowy zgodnie z wytycznymi ARIA.
- Pozytywny punktowy test skórny na alergeny przenoszone drogą powietrzną
- Normalna czynność płuc
- Negatywne wyzwanie metacholiny
Kryteria wyłączenia:
- Obecne palenie lub poprzednia historia palenia.
- Astma
- Infekcja klatki piersiowej w ciągu sześciu tygodni przed lub w trakcie badania
- Aktualne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- Obecna suplementacja witaminą C lub E
- Obecne stosowanie miejscowych sterydów donosowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wydech diesla
2-godzinna ekspozycja na spaliny z silników Diesla o stężeniu 100 mikrogramów na metr sześcienny podczas przerywanych ćwiczeń
|
Bronchoskopia z biopsją wewnątrzoskrzelową i płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym (BAL) 18 godzin po ekspozycji.
Oceniano zapalenie dróg oddechowych.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na filtrowane powietrze
2-godzinna ekspozycja na filtrowane powietrze podczas przerywanych ćwiczeń
|
Bronchoskopia z biopsją wewnątrzoskrzelową i płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym (BAL) 18 godzin po ekspozycji.
Oceniano zapalenie dróg oddechowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie dróg oddechowych
Ramy czasowe: 18 godzin po ekspozycji
|
Bronchoskopię z biopsją błony śluzowej wewnątrzoskrzelowej i płukaniem dróg oddechowych przeprowadzono 18 godzin po ekspozycji na spaliny z silników Diesla i przefiltrowane powietrze, a próbki analizowano pod kątem markerów stanu zapalnego.
|
18 godzin po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Morgenstern V, Zutavern A, Cyrys J, Brockow I, Koletzko S, Kramer U, Behrendt H, Herbarth O, von Berg A, Bauer CP, Wichmann HE, Heinrich J; GINI Study Group; LISA Study Group. Atopic diseases, allergic sensitization, and exposure to traffic-related air pollution in children. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jun 15;177(12):1331-7. doi: 10.1164/rccm.200701-036OC. Epub 2008 Mar 12.
- Gehring U, Wijga AH, Brauer M, Fischer P, de Jongste JC, Kerkhof M, Oldenwening M, Smit HA, Brunekreef B. Traffic-related air pollution and the development of asthma and allergies during the first 8 years of life. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):596-603. doi: 10.1164/rccm.200906-0858OC. Epub 2009 Dec 3.
- Oftedal B, Brunekreef B, Nystad W, Nafstad P. Residential outdoor air pollution and allergen sensitization in schoolchildren in Oslo, Norway. Clin Exp Allergy. 2007 Nov;37(11):1632-40. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02823.x. Epub 2007 Sep 17.
- Behndig AF, Larsson N, Brown JL, Stenfors N, Helleday R, Duggan ST, Dove RE, Wilson SJ, Sandstrom T, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A. Proinflammatory doses of diesel exhaust in healthy subjects fail to elicit equivalent or augmented airway inflammation in subjects with asthma. Thorax. 2011 Jan;66(1):12-9. doi: 10.1136/thx.2010.140053. Epub 2010 Sep 13.
- Brown JL, Behndig AF, Sekerel BE, Pourazar J, Blomberg A, Kelly FJ, Sandstrom T, Frew AJ, Wilson SJ. Lower airways inflammation in allergic rhinitics: a comparison with asthmatics and normal controls. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):688-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02695.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DALLER
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .