Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret eksponering for dieseludstødning hos personer med allergisk rhinitis (DALLER)

11. juni 2012 opdateret af: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå

Nærhed til trafikken, især til dieseldrevne tunge køretøjer, har været forbundet med at fremkalde og forstærke allergier hos børn og voksne. For at undersøge grundlaget for denne sammenhæng blev en kontrolleret eksponering af allergisk rhinitika for dieseludstødning udført i en dosis, der vides at være pro-inflammatorisk hos raske individer.

Hypotesen var, at luftvejsbetændelse ville blive forstærket i allergisk rhinitics efter eksponering for dieseludstødning i en miljømæssigt relevant partikelkoncentration.

Fjorten allergiske rhinitter blev i et dobbeltblindet, randomiseret forsøg udsat for både dieseludstødning ved 100 mikrogram/m3 PM10 (repræsenterer en aerosol af nanopartikelformede forbrændingspartikler, middeldiameter 80 nm) og filtreret luft i to timer ved separate lejligheder. Bronkoskopi med endobronchiale slimhindebiopsier og luftvejsskylning blev udført 18 timer efter eksponering, og prøver blev analyseret for markører for inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Sverige
      • Umeå, Sverige, Sverige, SE-90185
        • Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med sæsonbetinget allergisk rhinitis, der kun kræver medicinsk behandling i pollensæsonen og blev klassificeret som mild og intermitterende i henhold til ARIA-retningslinjerne.
  • Positiv hudpriktest for luftbårne allergener
  • Normal lungefunktion
  • Negativ Metakoline udfordring

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel rygning eller tidligere rygning.
  • Astma
  • Brystinfektion inden for seks uger før eller under undersøgelsen
  • Nuværende brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Nuværende C- eller E-vitamintilskud
  • Nuværende brug af topiske nasale steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diesel udstødning
2 timers eksponering for dieseludstødning ved 100 mikrogram pr. kubikmeter under periodisk træning
Procedure: Bronkoskopi
Bronkoskopi med endobronchial biopsi prøveudtagning og bronchoalveolar lavage (BAL) 18 timer efter eksponering. Luftvejsinflammation blev vurderet.
Andre navne:
  • BAL
  • Partikler
  • Luftforurening
Eksperimentel: Filtreret lufteksponering
2 timers eksponering for filtreret luft under periodisk træning
Procedure: Bronkoskopi
Bronkoskopi med endobronchial biopsi prøveudtagning og bronchoalveolar lavage (BAL) 18 timer efter eksponering. Luftvejsinflammation blev vurderet.
Andre navne:
  • BAL
  • Partikler
  • Luftforurening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsbetændelse
Tidsramme: 18 timer efter eksponering
Bronkoskopi med endobronchiale slimhindebiopsier og luftvejsskylning blev udført 18 timer efter udsættelse for dieseludstødning og filtreret luft, og prøver blev analyseret for markører for inflammation.
18 timer efter eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Samarbejdspartnere

King's College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2012

Først opslået (Skøn)

12. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DALLER

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner