Řízená expozice výfukovým plynům nafty u subjektů s alergickou rýmou (DALLER)
11. června 2012 aktualizováno: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå
Blízkost dopravy, zejména těžkých nákladních vozidel s naftovým pohonem, je spojována s vyvoláváním a prohlubováním alergií u dětí a dospělých. Aby se prozkoumaly základy této asociace, byla provedena kontrolovaná expozice alergických rým výfukovým plynům nafty v dávce, o které je známo, že je prozánětlivá u zdravých jedinců.
Hypotéza byla, že zánět dýchacích cest by se u alergických rinitik zvýšil po expozici výfukovým plynům z nafty při koncentraci částic relevantní pro životní prostředí.
Čtrnáct alergických rinitik bylo ve dvojitě zaslepené, randomizované studii vystaveno jak výfukovým plynům nafty při 100 mikrogramech/m3 PM10 (představujících aerosol nanočásticových spalovacích částic, střední průměr 80 nm), tak filtrovanému vzduchu po dobu dvou hodin při různých příležitostech. Bronchoskopie s biopsií endobronchiální sliznice a výplachem dýchacích cest byla provedena 18 hodin po expozici a vzorky byly analyzovány na markery zánětu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sverige
-
Umeå, Sverige, Švédsko, SE-90185
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sezónní alergická rýma v anamnéze vyžadující lékařskou léčbu pouze během pylové sezóny a byla klasifikována jako mírná a intermitentní podle pokynů ARIA.
- Pozitivní kožní prick test na vzdušné alergeny
- Normální funkce plic
- Negativní metacholinová výzva
Kritéria vyloučení:
- Současné kouření nebo předchozí kouření v anamnéze.
- Astma
- Infekce hrudníku během šesti týdnů před nebo během studie
- Současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků
- Aktuální suplementace vitamínem C nebo E
- Současné použití topických nosních steroidů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dieselový výfuk
2 hodiny vystavení výfukovým plynům nafty v množství 100 mikrogramů na metr krychlový během přerušovaného cvičení
|
Bronchoskopie s odběrem endobronchiální biopsie a bronchoalveolární laváž (BAL) 18 hodin po expozici.
Byl hodnocen zánět dýchacích cest.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vystavení filtrovanému vzduchu
2 hodiny vystavení filtrovanému vzduchu během přerušovaného cvičení
|
Bronchoskopie s odběrem endobronchiální biopsie a bronchoalveolární laváž (BAL) 18 hodin po expozici.
Byl hodnocen zánět dýchacích cest.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět dýchacích cest
Časové okno: 18 hodin po expozici
|
Bronchoskopie s biopsií endobronchiální sliznice a výplachem dýchacích cest byla provedena 18 hodin po expozici výfukovým plynům nafty a filtrovanému vzduchu a vzorky byly analyzovány na markery zánětu.
|
18 hodin po expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Morgenstern V, Zutavern A, Cyrys J, Brockow I, Koletzko S, Kramer U, Behrendt H, Herbarth O, von Berg A, Bauer CP, Wichmann HE, Heinrich J; GINI Study Group; LISA Study Group. Atopic diseases, allergic sensitization, and exposure to traffic-related air pollution in children. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jun 15;177(12):1331-7. doi: 10.1164/rccm.200701-036OC. Epub 2008 Mar 12.
- Gehring U, Wijga AH, Brauer M, Fischer P, de Jongste JC, Kerkhof M, Oldenwening M, Smit HA, Brunekreef B. Traffic-related air pollution and the development of asthma and allergies during the first 8 years of life. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):596-603. doi: 10.1164/rccm.200906-0858OC. Epub 2009 Dec 3.
- Oftedal B, Brunekreef B, Nystad W, Nafstad P. Residential outdoor air pollution and allergen sensitization in schoolchildren in Oslo, Norway. Clin Exp Allergy. 2007 Nov;37(11):1632-40. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02823.x. Epub 2007 Sep 17.
- Behndig AF, Larsson N, Brown JL, Stenfors N, Helleday R, Duggan ST, Dove RE, Wilson SJ, Sandstrom T, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A. Proinflammatory doses of diesel exhaust in healthy subjects fail to elicit equivalent or augmented airway inflammation in subjects with asthma. Thorax. 2011 Jan;66(1):12-9. doi: 10.1136/thx.2010.140053. Epub 2010 Sep 13.
- Brown JL, Behndig AF, Sekerel BE, Pourazar J, Blomberg A, Kelly FJ, Sandstrom T, Frew AJ, Wilson SJ. Lower airways inflammation in allergic rhinitics: a comparison with asthmatics and normal controls. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):688-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02695.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DALLER
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .