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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01617330
알레르기성 비염이 있는 피험자의 디젤 배기가스에 대한 통제된 노출 (DALLER)
2012년 6월 11일 업데이트: Dr Annelie F Behndig, MD PhD, University Hospital, Umeå
교통, 특히 디젤 대형 차량에 대한 근접성은 어린이와 성인의 알레르기 유발 및 강화와 관련이 있습니다. 이 연관성에 대한 근거를 조사하기 위해, 디젤 배기에 대한 알레르기성 비염의 통제된 노출이 건강한 개인에서 전 염증성인 것으로 알려진 용량으로 수행되었습니다.
가설은 환경적으로 적절한 미립자 물질 농도에서 디젤 배기 가스에 노출된 후 알레르기성 비염에서 기도 염증이 증가할 것이라는 것입니다.
14명의 알러지성 비염증 환자가 이중 맹검, 무작위 시험에서 100마이크로그램/m3 PM10(나노 입자 연소 입자의 에어로졸을 나타냄, 평균 직경 80nm)의 디젤 배기 가스와 여과된 공기에 별도의 경우에 2시간 동안 노출되었습니다. 기관지 점막 생검 및 기도 세척을 통한 기관지경 검사를 노출 후 18시간에 수행하고 샘플을 염증 마커에 대해 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sverige
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Umeå, Sverige, 스웨덴, SE-90185
- Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Pulmonary medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 꽃가루 시즌에만 치료가 필요한 계절성 알레르기 비염의 병력이 있으며 ARIA 지침에 따라 경증 및 간헐성으로 분류되었습니다.
- 공기 중 알레르겐에 대한 양성 피부 단자 테스트
- 정상적인 폐 기능
- 부정적인 메타콜린 도전
제외 기준:
- 현재 흡연 또는 이전 흡연력.
- 천식
- 연구 전 또는 연구 동안 6주 이내의 흉부 감염
- 비스테로이드성 항염증제의 현재 사용
- 현재 비타민 C 또는 E 보충
- 국소 비강 스테로이드의 현재 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디젤 배기
간헐적인 운동 중 입방 미터당 100마이크로그램의 디젤 배기 가스에 2시간 노출
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노출 18시간 후 기관지 내 생검 샘플링 및 기관지 폐포 세척(BAL)을 통한 기관지경 검사.
기도 염증을 평가하였다.
다른 이름들:
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실험적: 필터링된 공기 노출
간헐적인 운동 중 여과된 공기에 2시간 노출
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노출 18시간 후 기관지 내 생검 샘플링 및 기관지 폐포 세척(BAL)을 통한 기관지경 검사.
기도 염증을 평가하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 염증
기간: 노출 후 18시간
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디젤 배기가스 및 여과된 공기에 노출된 지 18시간 후에 기관지 점막 생검 및 기도 세척을 통한 기관지경 검사를 수행하고 샘플을 분석하여 염증 지표를 분석했습니다.
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노출 후 18시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annelie F Behndig, MD PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Division of medicine, Umeå University, Umeå
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morgenstern V, Zutavern A, Cyrys J, Brockow I, Koletzko S, Kramer U, Behrendt H, Herbarth O, von Berg A, Bauer CP, Wichmann HE, Heinrich J; GINI Study Group; LISA Study Group. Atopic diseases, allergic sensitization, and exposure to traffic-related air pollution in children. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jun 15;177(12):1331-7. doi: 10.1164/rccm.200701-036OC. Epub 2008 Mar 12.
- Gehring U, Wijga AH, Brauer M, Fischer P, de Jongste JC, Kerkhof M, Oldenwening M, Smit HA, Brunekreef B. Traffic-related air pollution and the development of asthma and allergies during the first 8 years of life. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Mar 15;181(6):596-603. doi: 10.1164/rccm.200906-0858OC. Epub 2009 Dec 3.
- Oftedal B, Brunekreef B, Nystad W, Nafstad P. Residential outdoor air pollution and allergen sensitization in schoolchildren in Oslo, Norway. Clin Exp Allergy. 2007 Nov;37(11):1632-40. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02823.x. Epub 2007 Sep 17.
- Behndig AF, Larsson N, Brown JL, Stenfors N, Helleday R, Duggan ST, Dove RE, Wilson SJ, Sandstrom T, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A. Proinflammatory doses of diesel exhaust in healthy subjects fail to elicit equivalent or augmented airway inflammation in subjects with asthma. Thorax. 2011 Jan;66(1):12-9. doi: 10.1136/thx.2010.140053. Epub 2010 Sep 13.
- Brown JL, Behndig AF, Sekerel BE, Pourazar J, Blomberg A, Kelly FJ, Sandstrom T, Frew AJ, Wilson SJ. Lower airways inflammation in allergic rhinitics: a comparison with asthmatics and normal controls. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):688-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02695.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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