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全身セボフルラン麻酔からのスムーズな覚醒のためのレミフェンタニル標的制御注入とデクスメデトミジンボーラス投与の比較

2012年6月11日 更新者：Yonsei University
レミフェンタニルの標的制御注入とデクスメデトミジンの単回投与は、麻酔回復中の気道反応と血行力学的刺激を軽減することが知られています。 研究者らは、セボフルラン全身麻酔から覚醒する際の咳の予防に対する 2 つの薬剤の効果を比較する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性患者さん、
  • 20歳から60歳まで、
  • ASA の物理ステータス 1 ～ 2、
  • 全身麻酔下で待機的甲状腺切除術を受ける患者

除外基準:

  • 気道が困難なため息、
  • 呼吸器疾患または慢性咳嗽の病歴、
  • 循環器疾患、
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループR
麻酔回復中、抜管までの効果部位濃度 2 ng/ml でのレミフェンタニル標的制御注入 (TCI) の継続。
薬：生理食塩水
薬：デクスメデトミジン
手術終了の 15 分前に、最初の施術者はレミフェンタニルの注射器を新しいものと交換します。新しい注射器には、レミフェンタニル群 (グループ R) にはレミフェンタニルが、デクスメデトミジン群 (グループ D) には生理食塩水がそれぞれ含まれています。 新しい注射器には薬剤のラベルがないため、2 番目の医師は新しい注射器にどの薬剤が含まれているかを知ることができません。 同時に、TCI ポンプのモニター上の 2 番目の医師のレミフェンタニル濃度は 2.0 ng・ml -1 に調整されます。 手術終了の 10 分前に、生理食塩水と混合したデクスメデトミジン 0.5 mcg・kg-1 10 ml をグループ D に 5 分間投与します。グループ R では、最初の医師によって 10 ml の生理食塩水が投与されます。
アクティブコンパレータ：グループD
手術終了10分前にレミフェンタニルTCI中止およびデクスメデトミジン0.5mg/kg静脈内注射
薬：生理食塩水
薬：デクスメデトミジン
手術終了の 15 分前に、最初の施術者はレミフェンタニルの注射器を新しいものと交換します。新しい注射器には、レミフェンタニル群 (グループ R) にはレミフェンタニルが、デクスメデトミジン群 (グループ D) には生理食塩水がそれぞれ含まれています。 新しい注射器には薬剤のラベルがないため、2 番目の医師は新しい注射器にどの薬剤が含まれているかを知ることができません。 同時に、TCI ポンプのモニター上の 2 番目の医師のレミフェンタニル濃度は 2.0 ng・ml -1 に調整されます。 手術終了の 10 分前に、生理食塩水と混合したデクスメデトミジン 0.5 mcg・kg-1 10 ml をグループ D に 5 分間投与します。グループ R では、最初の医師によって 10 ml の生理食塩水が投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳反応
時間枠：麻酔薬（セボフルラン）の中止から抜管後5分まで。
緊急咳嗽は、セボフルラン中止から抜管後 5 分までの抜管期間中の咳の発生として定義されました。 咳の重症度は、次の咳等級付けシステムによって評価および記録されました。グレード 0、咳なし。グレード 1、軽度の重症度の 1 回の咳。グレード 2、咳の持続時間が 5 秒未満で中等度の重症度。グレード 3、重度の持続的な咳が 5 秒以上続く (バックバック)。
麻酔薬（セボフルラン）の中止から抜管後5分まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月11日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2011-0181

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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