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Comparação entre infusão controlada por alvo de remifentanil e administração em bolus de dexmedetomidina para emergência suave da anestesia geral com sevoflurano

11 de junho de 2012 atualizado por: Yonsei University
Sabe-se que a infusão alvo-controlada de remifentanil e a administração de dose única de dexmedetomidina reduzem a resposta das vias aéreas e a estimulação hemodinâmica durante a recuperação anestésica. Os investigadores irão comparar os efeitos de dois medicamentos na prevenção da tosse durante a emergência da anestesia geral com sevoflurano.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente do sexo feminino,
  • de 20 a 60 anos,
  • Estado físico ASA 1-2,
  • pacientes submetidos à tireoidectomia eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • suspiros de via aérea difícil,
  • história de doença respiratória ou tosse crônica,
  • doença cardiovascular,
  • mulher grávida ou a amamentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo R
continuação da infusão alvo controlada (TCI) de remifentanil na concentração de 2 ng/ml no local de efeito durante a recuperação anestésica até a extubação.
Quinze minutos antes do término da cirurgia, o primeiro clínico substituiu a seringa de remifentanil por nova; a nova seringa contém remifentanil no grupo remifentanil (Grupo R) e solução salina normal no grupo dexmedetomidina (Grupo D), respectivamente. Não há rótulos de drogas na nova seringa, então o segundo médico não pode saber qual droga estava contida na nova seringa. Simultaneamente, a concentração de remifentanil do segundo profissional no monitor da bomba TCI será ajustada para 2,0 ng•ml-1. Dez minutos antes do término da cirurgia, serão administrados 10 ml de dexmedetomidina 0,5 mcg•kg-1 misturado com soro fisiológico por 5 min no Grupo D; no Grupo R, 10 ml de solução salina normal serão administrados pelo primeiro profissional.
Comparador Ativo: grupo D
suspensão de remifentanil TCI e dexmedetomidina 0,5 mg/kg injeção intravenosa antes de 10 min do término da cirurgia
Quinze minutos antes do término da cirurgia, o primeiro clínico substituiu a seringa de remifentanil por nova; a nova seringa contém remifentanil no grupo remifentanil (Grupo R) e solução salina normal no grupo dexmedetomidina (Grupo D), respectivamente. Não há rótulos de drogas na nova seringa, então o segundo médico não pode saber qual droga estava contida na nova seringa. Simultaneamente, a concentração de remifentanil do segundo profissional no monitor da bomba TCI será ajustada para 2,0 ng•ml-1. Dez minutos antes do término da cirurgia, serão administrados 10 ml de dexmedetomidina 0,5 mcg•kg-1 misturado com soro fisiológico por 5 min no Grupo D; no Grupo R, 10 ml de solução salina normal serão administrados pelo primeiro profissional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta de tosse
Prazo: desde a suspensão do agente anestésico (sevoflurano) até 5 minutos após a extubação.
A tosse de emergência foi definida como a ocorrência de tosse durante o período peri-extubação, desde a interrupção do sevoflurano até 5 minutos após a extubação. A gravidade da tosse foi avaliada e registrada pelo seguinte sistema de classificação de tosse: Grau 0, sem tosse; Grau 1, tosse única com gravidade leve; Grau 2, persistência da tosse menor que 5 s com gravidade moderada; Grau 3, tosse grave e persistente por mais de 5 s (resistindo).
desde a suspensão do agente anestésico (sevoflurano) até 5 minutos após a extubação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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