Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi cílově řízenou infuzí remifentanilu a podáním bolusu dexmedetomidinu pro hladké vynoření z celkové anestezie sevofluranem

11. června 2012 aktualizováno: Yonsei University
Je známo, že remifentanil cíleně kontrolovaná infuze a jednorázové podání dexmedetomidinu snižují odezvu dýchacích cest a hemodynamickou stimulaci během obnovy anestetika. Výzkumníci budou porovnávat účinky dvou léků na prevenci kašle při prostupu z celkové sevofluranové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientka,
  • ve věku 20-60 let,
  • ASA fyzický stav 1-2,
  • pacientů podstupujících elektivní tyreoidektomii v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • vzdechy ztížených dýchacích cest,
  • anamnéza respiračního onemocnění nebo chronického kašle,
  • kardiovaskulární onemocnění,
  • těhotná nebo kojící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina R
pokračování v remifentanilové cílové řízené infuzi (TCI) v koncentraci v místě účinku 2 ng/ml během obnovy anestetika až do extubace.
Lék: Běžná slanost
Lék: dexmedetomidin
Patnáct minut před koncem operace první lékař vymění injekční stříkačku remifentanilu za novou; nová injekční stříkačka obsahuje remifentanil ve skupině remifentanilu (skupina R) a fyziologický roztok ve skupině dexmedetomidin (skupina D). V nové stříkačce není žádné označení léku, takže druhý praktik nemůže vědět, který lék byl v nové stříkačce obsažen. Současně bude druhému praktikujícímu upravena koncentrace remifentanilu na monitoru TCI pumpy na 2,0 ng•ml-1. Deset minut před koncem operace bude ve skupině D podáno 10 ml dexmedetomidinu 0,5 mcg•kg-1 smíchaného s normálním fyziologickým roztokem po dobu 5 minut; ve skupině R podá první lékař 10 ml fyziologického roztoku.
Aktivní komparátor: skupina D
vysazení remifentanilu TCI a intravenózní injekce dexmedetomidinu 0,5 mg/kg před 10 minutami po ukončení operace
Lék: Běžná slanost
Lék: dexmedetomidin
Patnáct minut před koncem operace první lékař vymění injekční stříkačku remifentanilu za novou; nová injekční stříkačka obsahuje remifentanil ve skupině remifentanilu (skupina R) a fyziologický roztok ve skupině dexmedetomidin (skupina D). V nové stříkačce není žádné označení léku, takže druhý praktik nemůže vědět, který lék byl v nové stříkačce obsažen. Současně bude druhému praktikujícímu upravena koncentrace remifentanilu na monitoru TCI pumpy na 2,0 ng•ml-1. Deset minut před koncem operace bude ve skupině D podáno 10 ml dexmedetomidinu 0,5 mcg•kg-1 smíchaného s normálním fyziologickým roztokem po dobu 5 minut; ve skupině R podá první lékař 10 ml fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kašlací reakce
Časové okno: od vysazení anestetika (sevofluranu) do 5 minut po extubaci.
Emergenční kašel byl definován jako výskyt kašle během periextubačního období, od vysazení sevofluranu do 5 minut po extubaci. Závažnost kašle byla hodnocena a zaznamenána následujícím systémem hodnocení kašle: Stupeň 0, žádný kašel; 1. stupeň, ojedinělý kašel s mírnou závažností; 2. stupeň, přetrvávání kašle méně než 5 s se střední závažností; 3. stupeň, těžký, přetrvávající kašel po dobu delší než 5 s (vzpírání).
od vysazení anestetika (sevofluranu) do 5 minut po extubaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2011-0181

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar štítné žlázy

Klinické studie na Běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit