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Comparación entre la infusión controlada por objetivo de remifentanilo y la administración en bolo de dexmedetomidina para una salida suave de la anestesia general con sevoflurano

11 de junio de 2012 actualizado por: Yonsei University
Se sabe que la infusión controlada por objetivos de remifentanilo y la administración de una dosis única de dexmedetomidina reducen la respuesta de las vías respiratorias y la estimulación hemodinámica durante la recuperación anestésica. Los investigadores compararán los efectos de dos fármacos en la prevención de la tos durante la recuperación de la anestesia general con sevoflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mujer,
  • 20-60 años de edad,
  • Estado físico ASA 1-2,
  • pacientes sometidos a tiroidectomía electiva bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • suspiros de vía aérea difícil,
  • antecedentes de enfermedad respiratoria o tos crónica,
  • enfermedad cardiovascular,
  • mujer embarazada o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo R
continuación de la infusión controlada por objetivo (TCI) de remifentanilo a una concentración en el lugar del efecto de 2 ng/ml durante la recuperación anestésica hasta la extubación.
Quince minutos antes del final de la cirugía, el primer practicante reemplaza la jeringa de remifentanilo por una nueva; la jeringa nueva contiene remifentanilo en el grupo de remifentanilo (Grupo R) y solución salina normal en el grupo de dexmedetomidina (Grupo D), respectivamente. No hay etiquetas de medicamentos en la jeringa nueva, por lo que el segundo médico no puede saber qué medicamento contenía la jeringa nueva. Simultáneamente, la concentración de remifentanilo del segundo practicante en el monitor de la bomba TCI se ajustará a 2,0 ng•ml-1. Diez minutos antes de finalizar la cirugía, se administrarán 10 ml de dexmedetomidina 0,5 mcg•kg-1 mezclada con suero fisiológico durante 5 min en el Grupo D; en el grupo R, el primer médico administrará 10 ml de solución salina normal.
Comparador activo: grupo D
suspensión de remifentanilo TCI y dexmedetomidina 0,5 mg/kg inyección intravenosa antes de los 10 min del final de la cirugía
Quince minutos antes del final de la cirugía, el primer practicante reemplaza la jeringa de remifentanilo por una nueva; la jeringa nueva contiene remifentanilo en el grupo de remifentanilo (Grupo R) y solución salina normal en el grupo de dexmedetomidina (Grupo D), respectivamente. No hay etiquetas de medicamentos en la jeringa nueva, por lo que el segundo médico no puede saber qué medicamento contenía la jeringa nueva. Simultáneamente, la concentración de remifentanilo del segundo practicante en el monitor de la bomba TCI se ajustará a 2,0 ng•ml-1. Diez minutos antes de finalizar la cirugía, se administrarán 10 ml de dexmedetomidina 0,5 mcg•kg-1 mezclada con suero fisiológico durante 5 min en el Grupo D; en el grupo R, el primer médico administrará 10 ml de solución salina normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta de tos
Periodo de tiempo: desde la suspensión del agente anestésico (sevoflurano) hasta 5 min después de la extubación.
La tos de emergencia se definió como la aparición de tos durante el período periextubación, desde la suspensión del sevoflurano hasta 5 minutos después de la extubación. La gravedad de la tos se evaluó y registró mediante el siguiente sistema de clasificación de la tos: Grado 0, sin tos; Grado 1, tos única de gravedad leve; Grado 2, persistencia de tos menor a 5 s con severidad moderada; Grado 3, tos severa y persistente durante más de 5 s (tronzado).
desde la suspensión del agente anestésico (sevoflurano) hasta 5 min después de la extubación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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