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Sevoflurane 전신마취에서 순조로운 출현을 위한 Remifentanil Target-controlled Infusion과 Dexmedetomidine Bolus 투여의 비교

2012년 6월 11일 업데이트: Yonsei University
Remifentanil 표적 조절 주입 및 dexmedetomidine 단일 용량 투여는 마취 회복 중 기도 반응 및 혈역학적 자극을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 연구자들은 전신 세보플루란 마취에서 출현하는 동안 기침 예방에 대한 두 가지 약물의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 환자,
  • 20~60세,
  • ASA 신체 상태 1-2,
  • 전신 마취 하에 선택적 갑상선 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 어려운 기도의 한숨,
  • 호흡기 질환 또는 만성 기침의 병력,
  • 심혈관 질환,
  • 임신 또는 모유 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 R
발관까지 마취 회복 동안 2 ng/ml의 효과 부위 농도에서 remifentanil 표적 제어 주입(TCI)의 지속.
의약품: 일반 식염수
의약품: 덱스메데토미딘
수술 종료 15분 전, 초진자는 레미펜타닐 주사기를 새것으로 교체한다. 새로운 주사기는 각각 레미펜타닐 그룹(그룹 R)에 레미펜타닐을 포함하고 덱스메데토미딘 그룹(그룹 D)에 생리 식염수를 포함합니다. 새 주사기에는 약물 라벨이 없기 때문에 두 번째 의사는 새 주사기에 어떤 약물이 들어 있는지 알 수 없습니다. 동시에 TCI 펌프 모니터의 두 번째 시술자 remifentanil 농도는 2.0 ng•ml-1로 조정됩니다. D군은 수술 종료 10분 전에 생리식염수와 혼합한 dexmedetomidine 0.5mcg•kg-1 10ml를 5분간 투여한다. R 그룹에서는 초진자가 생리 식염수 10ml를 제공합니다.
활성 비교기: 그룹 D
remifentanil TCI 중단 및 수술 종료 10분 전 dexmedetomidine 0.5 mg/kg 정맥 주사
의약품: 일반 식염수
의약품: 덱스메데토미딘
수술 종료 15분 전, 초진자는 레미펜타닐 주사기를 새것으로 교체한다. 새로운 주사기는 각각 레미펜타닐 그룹(그룹 R)에 레미펜타닐을 포함하고 덱스메데토미딘 그룹(그룹 D)에 생리 식염수를 포함합니다. 새 주사기에는 약물 라벨이 없기 때문에 두 번째 의사는 새 주사기에 어떤 약물이 들어 있는지 알 수 없습니다. 동시에 TCI 펌프 모니터의 두 번째 시술자 remifentanil 농도는 2.0 ng•ml-1로 조정됩니다. D군은 수술 종료 10분 전에 생리식염수와 혼합한 dexmedetomidine 0.5mcg•kg-1 10ml를 5분간 투여한다. R 그룹에서는 초진자가 생리 식염수 10ml를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침 반응
기간: 마취제(세보플루란) 중단부터 발관 후 5분까지.
출현기침은 sevoflurane 중단 시점부터 발관 후 5분까지 발관 전후 기간 동안 기침이 발생한 경우로 정의하였다. 기침의 중증도는 하기 기침 등급 시스템에 의해 평가되고 기록되었다: 등급 0, 기침 없음; 등급 1, 가벼운 중증도의 단일 기침; 등급 2, 중등도의 5초 미만의 기침 지속성; 3등급, 5초 이상 지속되는 심한 기침(버킹).
마취제(세보플루란) 중단부터 발관 후 5분까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2011-0181

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