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Confronto tra infusione mirata di remifentanil e somministrazione in bolo di dexmedetomidina per un'emergenza regolare dall'anestesia generale con sevoflurano

11 giugno 2012 aggiornato da: Yonsei University
È noto che l'infusione mirata di remifentanil e la somministrazione di una singola dose di dexmedetomidina riducono la risposta delle vie aeree e la stimolazione emodinamica durante il recupero dall'anestesia. I ricercatori confronteranno gli effetti di due farmaci sulla prevenzione della tosse durante l'emergenza dall'anestesia generale con sevoflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente donna,
  • di età compresa tra 20 e 60 anni,
  • Stato fisico ASA 1-2,
  • pazienti sottoposti a tiroidectomia elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • sospiri di vie aeree difficili,
  • storia di malattie respiratorie o tosse cronica,
  • malattia cardiovascolare,
  • donna incinta o che allatta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo r
prosecuzione dell'infusione mirata controllata (TCI) di remifentanil a una concentrazione nel sito dell'effetto di 2 ng/ml durante il recupero dell'anestesia fino all'estubazione.
Droga: Salino Normale
Droga: dexmedetomidina
Quindici minuti prima della fine dell'intervento, il primo medico sostituisce la siringa di remifentanil con una nuova; la nuova siringa contiene remifentanil nel gruppo remifentanil (gruppo R) e soluzione salina normale nel gruppo dexmedetomidina (gruppo D), rispettivamente. Non ci sono etichette di farmaci nella nuova siringa, quindi il secondo praticante non può sapere quale farmaco era contenuto nella nuova siringa. Contemporaneamente, la concentrazione di remifentanil del secondo medico sul monitor della pompa TCI sarà regolata a 2,0 ng•ml-1. Dieci minuti prima della fine dell'intervento, nel gruppo D verranno somministrati 10 ml di dexmedetomidina 0,5 mcg•kg-1 miscelati con soluzione fisiologica normale per 5 minuti; nel gruppo R, 10 ml di soluzione fisiologica verranno somministrati dal primo medico.
Comparatore attivo: gruppo D
Sospensione di remifentanil TCI e dexmedetomidina 0,5 mg/kg iniezione endovenosa entro 10 minuti dalla fine dell'intervento chirurgico
Droga: Salino Normale
Droga: dexmedetomidina
Quindici minuti prima della fine dell'intervento, il primo medico sostituisce la siringa di remifentanil con una nuova; la nuova siringa contiene remifentanil nel gruppo remifentanil (gruppo R) e soluzione salina normale nel gruppo dexmedetomidina (gruppo D), rispettivamente. Non ci sono etichette di farmaci nella nuova siringa, quindi il secondo praticante non può sapere quale farmaco era contenuto nella nuova siringa. Contemporaneamente, la concentrazione di remifentanil del secondo medico sul monitor della pompa TCI sarà regolata a 2,0 ng•ml-1. Dieci minuti prima della fine dell'intervento, nel gruppo D verranno somministrati 10 ml di dexmedetomidina 0,5 mcg•kg-1 miscelati con soluzione fisiologica normale per 5 minuti; nel gruppo R, 10 ml di soluzione fisiologica verranno somministrati dal primo medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta di tosse
Lasso di tempo: dall'interruzione dell'agente anestetico (sevoflurano) a 5 minuti dopo l'estubazione.
La tosse di emergenza è stata definita come il verificarsi della tosse durante il periodo di peri-estubazione, dall'interruzione del sevoflurano a 5 minuti dopo l'estubazione. La gravità della tosse è stata valutata e registrata mediante il seguente sistema di classificazione della tosse: grado 0, assenza di tosse; Grado 1, singola tosse di gravità lieve; Grado 2, persistenza della tosse inferiore a 5 s con gravità moderata; Grado 3, tosse grave e persistente per più di 5 s (bucking).
dall'interruzione dell'agente anestetico (sevoflurano) a 5 minuti dopo l'estubazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2011-0181

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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