Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Remifentanil Målkontrollerad infusion och dexmedetomidinbolusadministrering för jämn uppkomst från allmän sevoflurananestesi

11 juni 2012 uppdaterad av: Yonsei University
Remifentanil målkontrollerad infusion och administrering av engångsdos av dexmedetomidin är kända för att minska luftvägssvar och hemodynamisk stimulering under återhämtning av anestetikum. Utredarna kommer att jämföra effekterna av två läkemedel på förebyggande av hosta under uppkomsten från allmän sevoflurananestesi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnlig patient,
  • i åldern 20-60 år,
  • ASA fysisk status 1-2,
  • patienter som genomgår elektiv tyreoidektomi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • suckar av svåra luftvägar,
  • historia av luftvägssjukdom eller kronisk hosta,
  • hjärt-kärlsjukdom,
  • gravid eller ammande kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp R
fortsättning av målkontrollerad remifentanil infusion (TCI) vid effektställekoncentration på 2 ng/ml under anestesiåterhämtning fram till extubation.
Femton minuter före slutet av operationen byter den första läkaren ut sprutan med remifentanil som ny; ny spruta innehåller remifentanil i remifentanilgruppen (Grupp R) respektive normal koksaltlösning i dexmedetomidingruppen (Grupp D). Det finns ingen läkemedelsmärkning i den nya sprutan, så den andra läkaren kan inte veta vilket läkemedel som fanns i den nya sprutan. Samtidigt kommer den andra läkarens remifentanilkoncentration på monitorn av TCI-pumpen att justeras till 2,0 ng•ml-1. Tio minuter före slutet av operationen kommer 10 ml dexmedetomidin 0,5 mcg•kg-1 blandat med normal koksaltlösning att ges under 5 minuter i grupp D; i grupp R kommer 10 ml normal koksaltlösning att ges av den första läkaren.
Aktiv komparator: grupp D
remifentanil TCI avbrytande och dexmedetomidin 0,5 mg/kg intravenös injektion före 10 minuter efter avslutad operation
Femton minuter före slutet av operationen byter den första läkaren ut sprutan med remifentanil som ny; ny spruta innehåller remifentanil i remifentanilgruppen (Grupp R) respektive normal koksaltlösning i dexmedetomidingruppen (Grupp D). Det finns ingen läkemedelsmärkning i den nya sprutan, så den andra läkaren kan inte veta vilket läkemedel som fanns i den nya sprutan. Samtidigt kommer den andra läkarens remifentanilkoncentration på monitorn av TCI-pumpen att justeras till 2,0 ng•ml-1. Tio minuter före slutet av operationen kommer 10 ml dexmedetomidin 0,5 mcg•kg-1 blandat med normal koksaltlösning att ges under 5 minuter i grupp D; i grupp R kommer 10 ml normal koksaltlösning att ges av den första läkaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hostrespons
Tidsram: från utsättande av anestesimedel (sevofluran) till 5 minuter efter extubering.
Uppkomsthosta definierades som förekomsten av hosta under peri-extubationsperioden, från sevofluranavbrott till 5 minuter efter extubation. Svårighetsgraden av hostan bedömdes och registrerades med följande hostgraderingssystem: Grad 0, ingen hosta; Grad 1, enkel hosta med mild svårighetsgrad; Grad 2, hosta ihållande mindre än 5 s med måttlig svårighetsgrad; Grad 3, svår, ihållande hosta i mer än 5 s (bucking).
från utsättande av anestesimedel (sevofluran) till 5 minuter efter extubering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera