Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение контролируемой инфузии ремифентанила и болюсного введения дексмедетомидина для плавного выхода из общей анестезии севофлураном

11 июня 2012 г. обновлено: Yonsei University
Известно, что контролируемая инфузия ремифентанила и однократное введение дексмедетомидина снижают реакцию дыхательных путей и гемодинамическую стимуляцию во время восстановления после анестезии. Исследователи будут сравнивать влияние двух препаратов на предотвращение кашля во время выхода из общей анестезии севофлураном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентка,
  • в возрасте 20-60 лет,
  • физический статус ASA 1-2,
  • пациенты, перенесшие плановую тиреоидэктомию под общей анестезией

Критерий исключения:

  • вздохи затрудненных дыхательных путей,
  • История респираторных заболеваний или хронический кашель,
  • сердечно-сосудистые заболевания,
  • беременная или кормящая женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа Р
продолжение инфузии ремифентанила под контролем мишени (TCI) при концентрации в месте действия 2 нг/мл во время восстановления после анестезии до экстубации.
Лекарство: Физиологический раствор
Лекарство: дексмедетомидин
За пятнадцать минут до окончания операции первый практикующий врач заменяет шприц с ремифентанилом на новый; новый шприц содержит ремифентанил в группе ремифентанила (группа R) и физиологический раствор в группе дексмедетомидина (группа D) соответственно. На новом шприце нет маркировки препарата, поэтому второй практикующий врач не может знать, какое лекарство было в новом шприце. Одновременно у второго практикующего врача концентрация ремифентанила на мониторе помпы TCI будет доведена до 2,0 нг•мл-1. За десять минут до окончания операции 10 мл дексмедетомидина 0,5 мкг•кг-1, смешанного с физиологическим раствором, будут введены в течение 5 минут в группе D; в группе R первый врач вводит 10 мл физиологического раствора.
Активный компаратор: группа Д
Отмена ремифентанила TCI и дексмедетомидин 0,5 мг/кг внутривенно за 10 мин до окончания операции
Лекарство: Физиологический раствор
Лекарство: дексмедетомидин
За пятнадцать минут до окончания операции первый практикующий врач заменяет шприц с ремифентанилом на новый; новый шприц содержит ремифентанил в группе ремифентанила (группа R) и физиологический раствор в группе дексмедетомидина (группа D) соответственно. На новом шприце нет маркировки препарата, поэтому второй практикующий врач не может знать, какое лекарство было в новом шприце. Одновременно у второго практикующего врача концентрация ремифентанила на мониторе помпы TCI будет доведена до 2,0 нг•мл-1. За десять минут до окончания операции 10 мл дексмедетомидина 0,5 мкг•кг-1, смешанного с физиологическим раствором, будут введены в течение 5 минут в группе D; в группе R первый врач вводит 10 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кашлевая реакция
Временное ограничение: от прекращения введения анестетика (севофлурана) до 5 мин после экстубации.
Возникновение кашля определяли как появление кашля в периэкстубационный период, от отмены севофлурана до 5 мин после экстубации. Тяжесть кашля оценивали и регистрировали по следующей системе оценки кашля: степень 0 — кашель отсутствует; 1 степень, однократный кашель легкой степени тяжести; 2 степень, персистенция кашля менее 5 с при средней степени тяжести; 3 степень, сильный, непрекращающийся кашель более 5 с (бульканье).
от прекращения введения анестетика (севофлурана) до 5 мин после экстубации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2011-0181

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться