瑞芬太尼靶控输注与右美托咪定推注给药对七氟醚全麻顺利苏醒的比较
2012年6月11日 更新者：Yonsei University
已知瑞芬太尼靶控输注和右美托咪定单剂量给药可降低麻醉恢复期间的气道反应和血液动力学刺激。
研究人员将比较两种药物在七氟烷全身麻醉苏醒期间预防咳嗽的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女病人，
- 20-60岁，
- ASA身体状况1-2，
- 全身麻醉下择期甲状腺切除术患者
排除标准：
- 气道困难的叹息，
- 呼吸道疾病或慢性咳嗽病史，
- 心血管疾病，
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：R组
在麻醉恢复期间以 2 ng/ml 的效应部位浓度继续瑞芬太尼靶控输注 (TCI) 直至拔管。
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手术结束前15分钟，第一位执业医师更换新的瑞芬太尼注射器；瑞芬太尼组（R组）新注射器含瑞芬太尼，右美托咪定组（D组）含生理盐水。
新注射器内没有药物标签，所以第二个从业者无法知道新注射器内装的是什么药物。
同时，将TCI泵监测仪上的第二位执业医师瑞芬太尼浓度调整为2.0 ng•ml-1。
D组于手术结束前10分钟给予右美托咪定0.5 mcg•kg-1 10 ml生理盐水混合5 min； R组，由第一位执业者给予10毫升生理盐水。
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有源比较器：D组
瑞芬太尼TCI停药，术前10分钟右美托咪定0.5mg/kg静脉注射
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手术结束前15分钟，第一位执业医师更换新的瑞芬太尼注射器；瑞芬太尼组（R组）新注射器含瑞芬太尼，右美托咪定组（D组）含生理盐水。
新注射器内没有药物标签，所以第二个从业者无法知道新注射器内装的是什么药物。
同时，将TCI泵监测仪上的第二位执业医师瑞芬太尼浓度调整为2.0 ng•ml-1。
D组于手术结束前10分钟给予右美托咪定0.5 mcg•kg-1 10 ml生理盐水混合5 min； R组，由第一位执业者给予10毫升生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽反应
大体时间：从停用麻醉剂（七氟醚）到拔管后 5 分钟。
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紧急咳嗽定义为在拔管前后期间发生的咳嗽，从停用七氟醚至拔管后 5 分钟。
通过以下咳嗽分级系统评估和记录咳嗽的严重程度：0级，无咳嗽； 1级，轻度单一咳嗽； 2 级，咳嗽持续时间小于 5 秒，中度； 3 级，严重、持续咳嗽超过 5 秒（咳嗽）。
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从停用麻醉剂（七氟醚）到拔管后 5 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guler G, Akin A, Tosun Z, Eskitascoglu E, Mizrak A, Boyaci A. Single-dose dexmedetomidine attenuates airway and circulatory reflexes during extubation. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Sep;49(8):1088-91. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00780.x.
- Lee B, Lee JR, Na S. Targeting smooth emergence: the effect site concentration of remifentanil for preventing cough during emergence during propofol-remifentanil anaesthesia for thyroid surgery. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):775-8. doi: 10.1093/bja/aep090. Epub 2009 May 2.
- Turan G, Ozgultekin A, Turan C, Dincer E, Yuksel G. Advantageous effects of dexmedetomidine on haemodynamic and recovery responses during extubation for intracranial surgery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Oct;25(10):816-20. doi: 10.1017/S0265021508004201. Epub 2008 Apr 10.
- Nho JS, Lee SY, Kang JM, Kim MC, Choi YK, Shin OY, Kim DS, Kwon MI. Effects of maintaining a remifentanil infusion on the recovery profiles during emergence from anaesthesia and tracheal extubation. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):817-21. doi: 10.1093/bja/aep307. Epub 2009 Oct 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月11日
首次发布 (估计)
2012年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月11日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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