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Comparaison entre la perfusion contrôlée de rémifentanil et l'administration d'un bolus de dexmédétomidine pour une émergence en douceur après une anesthésie générale au sévoflurane

11 juin 2012 mis à jour par: Yonsei University
La perfusion ciblée de rémifentanil et l'administration d'une dose unique de dexmédétomidine sont connues pour réduire la réponse des voies respiratoires et la stimulation hémodynamique pendant la récupération anesthésique. Les chercheurs compareront les effets de deux médicaments sur la prévention de la toux lors de la sortie d'une anesthésie générale au sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patiente,
  • de 20 à 60 ans,
  • Statut physique ASA 1-2,
  • patients subissant une thyroïdectomie élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • soupirs de voies respiratoires difficiles,
  • antécédents de maladie respiratoire ou de toux chronique,
  • maladie cardiovasculaire,
  • femme enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe R
poursuite de la perfusion ciblée de rémifentanil (TCI) à une concentration au site d'effet de 2 ng/ml pendant la récupération anesthésique jusqu'à l'extubation.
Médicament: Solution saline normale
Médicament: dexmédétomidine
Quinze minutes avant la fin de l'intervention, le premier praticien remplace la seringue de rémifentanil par une neuve ; la nouvelle seringue contient du rémifentanil dans le groupe rémifentanil (groupe R) et une solution saline normale dans le groupe dexmédétomidine (groupe D), respectivement. Il n'y a pas d'étiquette de médicament dans la nouvelle seringue, de sorte que le deuxième praticien ne peut pas savoir quel médicament était contenu dans la nouvelle seringue. Simultanément, la concentration de rémifentanil du deuxième praticien sur le moniteur de la pompe TCI sera ajustée à 2,0 ng•ml-1. Dix minutes avant la fin de l'intervention, 10 ml de dexmédétomidine 0,5 mcg•kg-1 mélangés à du sérum physiologique seront administrés pendant 5 min dans le groupe D ; dans le groupe R, 10 ml de sérum physiologique seront administrés par le premier praticien.
Comparateur actif: groupe D
arrêt rémifentanil TCI et injection intraveineuse de dexmédétomidine 0,5 mg/kg avant 10 min après la fin de l'intervention
Médicament: Solution saline normale
Médicament: dexmédétomidine
Quinze minutes avant la fin de l'intervention, le premier praticien remplace la seringue de rémifentanil par une neuve ; la nouvelle seringue contient du rémifentanil dans le groupe rémifentanil (groupe R) et une solution saline normale dans le groupe dexmédétomidine (groupe D), respectivement. Il n'y a pas d'étiquette de médicament dans la nouvelle seringue, de sorte que le deuxième praticien ne peut pas savoir quel médicament était contenu dans la nouvelle seringue. Simultanément, la concentration de rémifentanil du deuxième praticien sur le moniteur de la pompe TCI sera ajustée à 2,0 ng•ml-1. Dix minutes avant la fin de l'intervention, 10 ml de dexmédétomidine 0,5 mcg•kg-1 mélangés à du sérum physiologique seront administrés pendant 5 min dans le groupe D ; dans le groupe R, 10 ml de sérum physiologique seront administrés par le premier praticien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse de toux
Délai: de l'arrêt de l'anesthésique (sévoflurane) à 5 min après l'extubation.
La toux d'émergence a été définie comme la survenue de toux pendant la période péri-extubation, depuis l'arrêt du sévoflurane jusqu'à 5 minutes après l'extubation. La sévérité de la toux a été évaluée et enregistrée par le système de notation de la toux suivant : Grade 0, pas de toux ; Grade 1, toux unique de gravité légère ; Grade 2, persistance de la toux inférieure à 5 s avec sévérité modérée ; Grade 3, toux sévère et persistante pendant plus de 5 s (ruée).
de l'arrêt de l'anesthésique (sévoflurane) à 5 min après l'extubation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2012

Première publication (Estimation)

12 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2011-0181

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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