Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między wlewem remifentanylu kontrolowanym celem a podawaniem bolusa deksmedetomidyny w celu płynnego wyjścia ze znieczulenia ogólnego sewofluranem

11 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wiadomo, że infuzja kontrolowana remifentanylu i podanie pojedynczej dawki deksmedetomidyny zmniejszają odpowiedź dróg oddechowych i stymulację hemodynamiczną podczas wybudzania ze znieczulenia. Badacze porównają wpływ dwóch leków na zapobieganie kaszlowi podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego sewofluranem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka,
  • w wieku 20-60 lat,
  • Stan fizyczny ASA 1-2,
  • pacjentów poddawanych planowej tyreoidektomii w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • westchnienia z trudnymi drogami oddechowymi,
  • historia chorób układu oddechowego lub przewlekły kaszel,
  • choroby układu krążenia,
  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa r
kontynuacja wlewu remifentanylu kontrolowanego docelowo (TCI) przy stężeniu w miejscu działania 2 ng/ml podczas wybudzania ze znieczulenia do ekstubacji.
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Lek: deksmedetomidyna
Piętnaście minut przed zakończeniem zabiegu pierwszy lekarz wymienia strzykawkę z remifentanylem na nową; nowa strzykawka zawiera odpowiednio remifentanyl z grupy remifentanyl (grupa R) i sól fizjologiczną z grupy deksmedetomidyny (grupa D). W nowej strzykawce nie ma etykiety leku, więc drugi lekarz nie może wiedzieć, który lek był zawarty w nowej strzykawce. Jednocześnie stężenie remifentanylu drugiego lekarza na monitorze pompy TCI zostanie ustawione na 2,0 ng•ml-1. Dziesięć minut przed zakończeniem zabiegu przez 5 minut w grupie D zostanie podane 10 ml deksmedetomidyny 0,5 mcg·kg-1 zmieszanej z normalną solą fizjologiczną; w grupie R pierwszy lekarz podaje 10 ml normalnej soli fizjologicznej.
Aktywny komparator: grupa D
odstawienie remifentanylu TCI i deksmedetomidyna 0,5 mg/kg w iniekcji dożylnej przed 10 min od zakończenia zabiegu
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Lek: deksmedetomidyna
Piętnaście minut przed zakończeniem zabiegu pierwszy lekarz wymienia strzykawkę z remifentanylem na nową; nowa strzykawka zawiera odpowiednio remifentanyl z grupy remifentanyl (grupa R) i sól fizjologiczną z grupy deksmedetomidyny (grupa D). W nowej strzykawce nie ma etykiety leku, więc drugi lekarz nie może wiedzieć, który lek był zawarty w nowej strzykawce. Jednocześnie stężenie remifentanylu drugiego lekarza na monitorze pompy TCI zostanie ustawione na 2,0 ng•ml-1. Dziesięć minut przed zakończeniem zabiegu przez 5 minut w grupie D zostanie podane 10 ml deksmedetomidyny 0,5 mcg·kg-1 zmieszanej z normalną solą fizjologiczną; w grupie R pierwszy lekarz podaje 10 ml normalnej soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reakcja kaszlu
Ramy czasowe: od odstawienia środka znieczulającego (sewofluranu) do 5 min po ekstubacji.
Kaszel pojawiający się zdefiniowano jako kaszel występujący w okresie okołoektubacyjnym, od odstawienia sewofluranu do 5 min po ekstubacji. Nasilenie kaszlu oceniano i rejestrowano za pomocą następującego systemu klasyfikacji kaszlu: stopień 0, brak kaszlu; Stopień 1, pojedynczy kaszel o łagodnym nasileniu; Stopień 2, uporczywy kaszel poniżej 5 s o umiarkowanym nasileniu; Stopień 3, ciężki, uporczywy kaszel trwający dłużej niż 5 s (wierzgający).
od odstawienia środka znieczulającego (sewofluranu) do 5 min po ekstubacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2011-0181

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj