Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentanilin kohdekontrolloidun infuusion ja deksmedetomidiinibolusannoksen vertailu tasaisen leviämisen saavuttamiseksi yleisestä sevofluraanianestesiasta

maanantai 11. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University
Remifentaniilin kohdekontrolloidun infuusion ja deksmedetomidiinin kerta-annoksen tiedetään vähentävän hengitysteiden vastetta ja hemodynaamista stimulaatiota anestesian toipumisen aikana. Tutkijat vertailevat kahden lääkkeen vaikutuksia yskän ehkäisyyn yleisanestesiassa sevofluraanianestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naispotilas,
  • 20-60-vuotiaat,
  • ASA fyysinen tila 1-2,
  • potilaille, joille tehdään elektiivinen kilpirauhasen poisto yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikeiden hengitysteiden huokauksia,
  • hengitystiesairaus tai krooninen yskä,
  • sydän-ja verisuonitauti,
  • raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä R
remifentaniilin kohdekontrolloitua infuusiota (TCI) jatketaan vaikutuspaikan pitoisuudella 2 ng/ml anestesian palautumisen aikana ekstubaatioon asti.
Lääke: Normaali suolaliuos
Lääke: deksmedetomidiini
Viisitoista minuuttia ennen leikkauksen päättymistä ensimmäinen lääkäri vaihtaa remifentaniiliruiskun uudeksi; uusi ruisku sisältää remifentaniilia remifentaniiliryhmässä (ryhmä R) ja normaalia suolaliuosta deksmedetomidiiniryhmässä (ryhmä D). Uudessa ruiskussa ei ole lääkemerkintöjä, joten toinen lääkäri ei voi tietää, mikä lääke uudessa ruiskussa oli. Samanaikaisesti toisen lääkärin remifentaniilipitoisuus TCI-pumpun monitorissa säädetään arvoon 2,0 ng•ml-1. Kymmenen minuuttia ennen leikkauksen päättymistä annetaan 10 ml deksmedetomidiinia 0,5 mcg•kg-1 sekoitettuna normaaliin suolaliuokseen 5 minuutin ajan ryhmässä D; ryhmässä R ensimmäinen harjoittaja antaa 10 ml normaalia suolaliuosta.
Active Comparator: ryhmä D
remifentaniili TCI:n lopettaminen ja deksmedetomidiini 0,5 mg/kg laskimoon ennen 10 minuuttia leikkauksen päättymisestä
Lääke: Normaali suolaliuos
Lääke: deksmedetomidiini
Viisitoista minuuttia ennen leikkauksen päättymistä ensimmäinen lääkäri vaihtaa remifentaniiliruiskun uudeksi; uusi ruisku sisältää remifentaniilia remifentaniiliryhmässä (ryhmä R) ja normaalia suolaliuosta deksmedetomidiiniryhmässä (ryhmä D). Uudessa ruiskussa ei ole lääkemerkintöjä, joten toinen lääkäri ei voi tietää, mikä lääke uudessa ruiskussa oli. Samanaikaisesti toisen lääkärin remifentaniilipitoisuus TCI-pumpun monitorissa säädetään arvoon 2,0 ng•ml-1. Kymmenen minuuttia ennen leikkauksen päättymistä annetaan 10 ml deksmedetomidiinia 0,5 mcg•kg-1 sekoitettuna normaaliin suolaliuokseen 5 minuutin ajan ryhmässä D; ryhmässä R ensimmäinen harjoittaja antaa 10 ml normaalia suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yskimisen vastaus
Aikaikkuna: anestesia-aineen (sevofluraani) lopettamisesta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen.
Ilmenevä yskä määriteltiin yskän esiintymiseksi peri-ekstubaatiojakson aikana, sevofluraanin lopettamisesta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen. Yskän vakavuus arvioitiin ja kirjattiin seuraavalla yskän luokittelujärjestelmällä: Aste 0, ei yskää; Aste 1, yksittäinen yskä, vaikeusaste on lievä; Aste 2, yskä jatkuu alle 5 s ja vaikeusaste on kohtalainen; Aste 3, vaikea, jatkuva yskä yli 5 sekuntia (nykiminen).
anestesia-aineen (sevofluraani) lopettamisesta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2011-0181

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa