Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen Remifentanil Target-gecontroleerde infusie en dexmedetomidine-bolustoediening voor soepel ontwaken uit algemene sevofluraan-anesthesie

11 juni 2012 bijgewerkt door: Yonsei University
Het is bekend dat remifentanil target-gecontroleerde infusie en toediening van een enkele dosis dexmedetomidine de luchtwegrespons en hemodynamische stimulatie verminderen tijdens het herstel van de anesthesie. De onderzoekers zullen de effecten van twee geneesmiddelen vergelijken op de preventie van hoest tijdens het ontwaken uit algemene sevofluraananesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke patiënt,
  • leeftijd 20-60 jaar,
  • ASA fysieke status 1-2,
  • patiënten die electieve thyreoïdectomie ondergaan onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • zuchten van moeilijke luchtwegen,
  • voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen of chronische hoest,
  • hart-en vaatziekte,
  • zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep R
voortzetting van remifentanil target controlled infusion (TCI) bij effect-site concentratie van 2 ng/ml tijdens anesthesieherstel tot extubatie.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Geneesmiddel: dexmedetomidine
Een kwartier voor het einde van de operatie vervangt de eerste behandelaar de remifentanilspuit als nieuw; nieuwe spuit bevat respectievelijk remifentanil in de remifentanilgroep (groep R) en normale zoutoplossing in de dexmedetomidinegroep (groep D). Er zit geen medicijnlabel in de nieuwe spuit, dus de tweede arts kan niet weten welk medicijn in de nieuwe spuit zat. Tegelijkertijd wordt de remifentanilconcentratie van de tweede behandelaar op de monitor van de TCI-pomp aangepast naar 2,0 ng•ml-1. Tien minuten voor het einde van de operatie wordt 10 ml dexmedetomidine 0,5 mcg•kg-1 gemengd met normale zoutoplossing gegeven gedurende 5 minuten in Groep D; in groep R wordt 10 ml normale zoutoplossing gegeven door de eerste behandelaar.
Actieve vergelijker: groep D
stoppen met remifentanil TCI en dexmedetomidine 0,5 mg/kg intraveneuze injectie vóór 10 minuten na het einde van de operatie
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Geneesmiddel: dexmedetomidine
Een kwartier voor het einde van de operatie vervangt de eerste behandelaar de remifentanilspuit als nieuw; nieuwe spuit bevat respectievelijk remifentanil in de remifentanilgroep (groep R) en normale zoutoplossing in de dexmedetomidinegroep (groep D). Er zit geen medicijnlabel in de nieuwe spuit, dus de tweede arts kan niet weten welk medicijn in de nieuwe spuit zat. Tegelijkertijd wordt de remifentanilconcentratie van de tweede behandelaar op de monitor van de TCI-pomp aangepast naar 2,0 ng•ml-1. Tien minuten voor het einde van de operatie wordt 10 ml dexmedetomidine 0,5 mcg•kg-1 gemengd met normale zoutoplossing gegeven gedurende 5 minuten in Groep D; in groep R wordt 10 ml normale zoutoplossing gegeven door de eerste behandelaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoesten reactie
Tijdsspanne: van stopzetting van het anestheticum (sevofluraan) tot 5 minuten na extubatie.
Opkomende hoest werd gedefinieerd als het optreden van hoest tijdens de peri-extubatieperiode, vanaf stopzetting van sevofluraan tot 5 minuten na extubatie. De ernst van de hoest werd beoordeeld en geregistreerd aan de hand van het volgende beoordelingssysteem voor hoesten: Graad 0, geen hoest; Graad 1, enkele hoest met milde ernst; Graad 2, aanhoudende hoest minder dan 5 s met matige ernst; Graad 3, ernstige, aanhoudende hoest gedurende meer dan 5 sec.
van stopzetting van het anestheticum (sevofluraan) tot 5 minuten na extubatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2011-0181

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren