Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Remifentanil Target-kontrolleret infusion og dexmedetomidin bolus administration for jævn fremkomst fra generel sevofluran anæstesi

11. juni 2012 opdateret af: Yonsei University
Remifentanil target-kontrolleret infusion og dexmedetomidin enkeltdosis administration er kendt for at reducere luftvejsrespons og hæmodynamisk stimulation under bedøvelsesrestitution. Efterforskerne vil sammenligne virkningerne af to lægemidler på forebyggelse af hoste under opståen fra generel sevofluran anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelig patient,
  • i alderen 20-60 år,
  • ASA fysisk status 1-2,
  • patienter, der gennemgår elektiv thyreoidektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • suk af vanskelige luftveje,
  • anamnese med luftvejssygdom eller kronisk hoste,
  • kardiovaskulær sygdom,
  • gravid eller ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe R
fortsættelse af remifentanil target-kontrolleret infusion (TCI) ved effektstedskoncentration på 2 ng/ml under bedøvelsesrestitution indtil ekstubation.
Medicin: Normal saltvand
Medicin: dexmedetomidin
Femten minutter før afslutningen af ​​operationen udskifter den første praktiserende læge remifentanil-sprøjten som en ny; ny sprøjte indeholder henholdsvis remifentanil i remifentanil gruppe (gruppe R) og normalt saltvand i dexmedetomidin gruppe (gruppe D). Der er ingen lægemiddelmærkning i den nye sprøjte, så den anden praktiserende læge kan ikke vide, hvilket lægemiddel der var indeholdt i den nye sprøjte. Samtidig vil den anden praktiserende remifentanil-koncentration på monitoren af ​​TCI-pumpen blive justeret til 2,0 ng•ml-1. Ti minutter før afslutningen af ​​operationen gives 10 ml dexmedetomidin 0,5 mcg•kg-1 blandet med normalt saltvand i 5 minutter i gruppe D; i gruppe R vil 10 ml normal saltvand blive givet af den første praktiserende læge.
Aktiv komparator: gruppe D
remifentanil TCI seponering og dexmedetomidin 0,5 mg/kg intravenøs injektion før 10 minutter efter operationens afslutning
Medicin: Normal saltvand
Medicin: dexmedetomidin
Femten minutter før afslutningen af ​​operationen udskifter den første praktiserende læge remifentanil-sprøjten som en ny; ny sprøjte indeholder henholdsvis remifentanil i remifentanil gruppe (gruppe R) og normalt saltvand i dexmedetomidin gruppe (gruppe D). Der er ingen lægemiddelmærkning i den nye sprøjte, så den anden praktiserende læge kan ikke vide, hvilket lægemiddel der var indeholdt i den nye sprøjte. Samtidig vil den anden praktiserende remifentanil-koncentration på monitoren af ​​TCI-pumpen blive justeret til 2,0 ng•ml-1. Ti minutter før afslutningen af ​​operationen gives 10 ml dexmedetomidin 0,5 mcg•kg-1 blandet med normalt saltvand i 5 minutter i gruppe D; i gruppe R vil 10 ml normal saltvand blive givet af den første praktiserende læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hoste respons
Tidsramme: fra seponering af anæstesimiddel (sevofluran) til 5 minutter efter ekstubation.
Emergenshoste blev defineret som hosteforekomsten i peri-ekstubationsperioden, fra sevofluran-seponering til 5 minutter efter ekstubation. Sværhedsgraden af ​​hoste blev vurderet og registreret ved følgende hostegraderingssystem: Grad 0, ingen hoste; Grad 1, enkelt hoste med mild sværhedsgrad; Grad 2, hostepersistens mindre end 5 s med moderat sværhedsgrad; Grad 3, svær, vedvarende hoste i mere end 5 s (bukning).
fra seponering af anæstesimiddel (sevofluran) til 5 minutter efter ekstubation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2012

Først opslået (Skøn)

12. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2011-0181

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Neoplasma

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner