Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Remifentanil célzott infúzió és a dexmedetomidin bólus beadás összehasonlítása az általános szevoflurán érzéstelenítésből származó zökkenőmentes kiváltás érdekében

2012. június 11. frissítette: Yonsei University
Ismert, hogy a Remifentanil célirányos infúziója és a dexmedetomidin egyszeri adagolása csökkenti a légúti választ és a hemodinamikai stimulációt az érzéstelenítő gyógyulása során. A kutatók összehasonlítják két gyógyszer hatását a köhögés megelőzésére az általános szevoflurán érzéstelenítés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nőbeteg,
  • 20-60 éves korig,
  • ASA fizikai állapot 1-2,
  • általános érzéstelenítésben elektív pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • nehéz légutak sóhajai,
  • légúti betegség vagy krónikus köhögés,
  • szív-és érrendszeri betegségek,
  • terhes vagy szoptató nő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: R csoport
a remifentanil célirányos infúzió (TCI) folytatása 2 ng/ml hatáspont-koncentráció mellett az érzéstelenítő gyógyulása alatt az extubálásig.
Drog: Normál sóoldat
Drog: dexmedetomidin
Tizenöt perccel a műtét vége előtt az első orvos kicseréli a remifentanilt tartalmazó fecskendőt. Az új fecskendő remifentanilt tartalmaz a remifentanil csoportban (R csoport), és normál sóoldatot a dexmedetomidin csoportban (D csoport). Az új fecskendőn nincs gyógyszercímkézés, így a második orvos nem tudhatja, melyik gyógyszer volt az új fecskendőben. Ezzel egyidejűleg a második gyakorló remifentanil koncentrációját a TCI pumpa monitorán 2,0 ng•ml-1-re állítják be. Tíz perccel a műtét vége előtt 10 ml 0,5 mcg•kg-1 dexmedetomidint adunk normál sóoldattal keverve 5 percig a D csoportban; az R csoportban 10 ml normál sóoldatot ad be az első gyakorló.
Aktív összehasonlító: D csoport
remifentanil TCI abbahagyása és 0,5 mg/ttkg dexmedetomidin intravénás injekció a műtét vége előtt 10 perccel
Drog: Normál sóoldat
Drog: dexmedetomidin
Tizenöt perccel a műtét vége előtt az első orvos kicseréli a remifentanilt tartalmazó fecskendőt. Az új fecskendő remifentanilt tartalmaz a remifentanil csoportban (R csoport), és normál sóoldatot a dexmedetomidin csoportban (D csoport). Az új fecskendőn nincs gyógyszercímkézés, így a második orvos nem tudhatja, melyik gyógyszer volt az új fecskendőben. Ezzel egyidejűleg a második gyakorló remifentanil koncentrációját a TCI pumpa monitorán 2,0 ng•ml-1-re állítják be. Tíz perccel a műtét vége előtt 10 ml 0,5 mcg•kg-1 dexmedetomidint adunk normál sóoldattal keverve 5 percig a D csoportban; az R csoportban 10 ml normál sóoldatot ad be az első gyakorló.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
köhögési válasz
Időkeret: az érzéstelenítő szer (sevofluran) abbahagyásától az extubálás utáni 5 percig.
A felbukkanó köhögés a periextubációs periódus alatti köhögés, a szevoflurán kezelés abbahagyásától az extubáció utáni 5 percig. A köhögés súlyosságát a következő köhögési osztályozási rendszerrel értékelték és rögzítették: 0. fokozat, nincs köhögés; 1. fokozat, egyszeri köhögés enyhe súlyossággal; 2. fokozat, 5 másodpercnél rövidebb köhögés, mérsékelt súlyossággal; 3. fokozatú, súlyos, 5 s-nál hosszabb ideig tartó tartós köhögés.
az érzéstelenítő szer (sevofluran) abbahagyásától az extubálás utáni 5 percig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2011-0181

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel