TACE抵抗性肝細胞癌に対するソラフェニブによる放射線療法

包含基準:

• 肝細胞癌 (HCC) の X 線検査または組織学的診断。
• 肝臓内の最大 3 つの HCC 病変。
• CT または PET のいずれにおいても、リンパ節腫脹または転移性疾患の証拠はありません。
• -プロトコル治療開始の少なくとも28日前に経動脈化学塞栓術（TACE）を行ったことがある。
• TACE後の進行性疾患または安定した疾患の証拠。
• Child Pugh クラス A (スコア 5 ～ 6) または B (スコア 7)。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス ≤ 1 (または Karnofsky ≧ 70%)。
• 正常な臓器および骨髄機能（血小板 >60,000/mc、ヘモグロビン ≥8.5 g/dL、国際正規化比 (INR) ≤2.3、アルブミン ≥2.8 g/dL、総ビリルビン ≤3 mg/dL、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) / アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）は正常の上限の 5 倍、クレアチニンは正常の上限の 1.5 倍）。
• ヒト免疫不全ウイルス血清学的検査は陰性。
• 出産適齢期の女性の妊娠検査薬は陰性。
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があること。

除外基準:

• 正常な肝臓は800cc未満。
• 児童ピュー クラス B (スコア 8 ～ 9) または C (スコア 10 ～ 15)。
• 急性/活動性B型肝炎感染症。
• -以前の全身化学療法または腹部放射線療法。
• 門脈（主幹、右主幹、または左主幹）または下大静脈血栓症。
• -非黒色腫皮膚がんを除く、登録後5年以内の悪性腫瘍の既往歴。
• -過去6か月以内に心筋梗塞、脳血管障害、または食道静脈瘤出血の既往歴がある。
• -ニューヨーク心臓協会の臨床分類がクラスIIIまたはIVである、または心臓駆出率が45％未満の既存の心不全。
• 最適な医学的管理にもかかわらず、収縮期血圧 > 160 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg。
• プロトコール治療の開始4週間以内に肺出血またはその他の重篤な出血事象（グレード2以上）が発生した。
• 強皮症または活動性全身性エリテマトーデスの既往歴。