索拉非尼放疗治疗 TACE 抵抗性肝细胞癌

纳入标准：

• 肝细胞癌 (HCC) 的放射学或组织学诊断。
• 肝脏内最多有 3 个 HCC 病灶。
• 根据 CT 或 PET，没有淋巴结肿大或转移性疾病的证据。
• 在方案治疗开始前至少 28 天之前进行过动脉化疗栓塞术 (TACE)。
• TACE 后疾病进展或病情稳定的证据。
• Child Pugh A 级（5-6 分）或 B 级（7 分）。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤1（或 Karnofsky ≥70%）。
• 器官和骨髓功能正常（血小板>60,000/mc；血红蛋白≥8.5 g/dL；国际标准化比值（INR）≤2.3；白蛋白≥2.8 g/dL；总胆红素≤3 mg/dL；天冬氨酸转氨酶（AST）/丙氨酸转氨酶 (ALT) < 正常上限的 5 倍；肌酐 ≤ 正常上限的 1.5 倍）。
• 阴性人类免疫缺陷病毒血清学。
• 育龄妇女妊娠试验阴性。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 少于 800 cc 的正常肝脏。
• Child Pugh B 级（8-9 分）或 C 级（10-15 分）。
• 急性/活动性乙型肝炎感染。
• 先前的全身化疗或腹部放疗。
• 门静脉（主干、原发性右干或原发性左干）或下腔静脉血栓形成。
• 入组后 5 年内既往恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌除外。
• 最近 6 个月内有心肌梗塞、脑血管意外或食管静脉曲张破裂出血的病史。
• 预先存在的心力衰竭，临床分类为纽约心脏协会 III 级或 IV 级或心脏射血分数 <45%。
• 尽管进行了最佳医疗管理，但收缩压 > 160 mmHg 或舒张压 > 100 mmHg。
• 方案治疗开始后 4 周内发生肺出血或其他严重出血事件（2+ 级）。
• 既往有硬皮病或活动性系统性红斑狼疮病史。