心不全患者の心臓誘発性浮腫の治療におけるトルバプタンの有効性と安全性

包含基準:

2. 慢性 HF の既往歴のある患者で、主に HF の悪化のために入院し、標準的な治療にもかかわらず、容量うっ血の徴候または症状がある 3. 患者は、安静時または最小限の運動時に HF 症状があり、うっ血の徴候 (下肢浮腫、頸静脈膨張、無作為化時の細胞外容積拡大による肺うっ血） ｃ． 抗アルドステロン薬：スピロノラクトン、トリアムテレン 4.以下の利尿療法を受けている患者：

• 1日40mg以上のフロセミド相当量のループ利尿剤
• ループ利尿薬とサイアザイド利尿薬の併用（用量は問わない）
• ループ利尿薬と抗アルドステロン薬の併用（用量は問わない）

注：併用利尿剤の種類及び併用許容量は次のとおりである。

1. フロセミド 40 mg に相当するループ利尿薬:

   ブメタニド：1mg、ピレタニド：6mg、アゾセミド：60mg、トラセミド：8mg

2. サイアザイド系利尿薬：ヒドロクロロチアジド、トリクロロメチアジド、ベンジルヒドロクロロチアジド、クロルタリドン、メフルシド 5. 観察期間中、用量や投与方法を変更せずに経口投与された利尿薬を服用していた患者 6. 投与開始前2日間の体重変動が1.0kg以内の患者 7. スクリーニング期間から試験後のフォローアップまでの試験手順を遂行できる患者彼ら自身の自由意志。

除外基準:

1. -登録後60日以内の心臓手術
2. -補助心臓機械装置を使用している患者
3. -登録から60日以内にCRT（心臓再同期療法）を受けている患者。

4. -以下のような活動性または重大な合併症または症状のある患者：

   • 循環血流低下の疑い
   • 難治性末期心不全（機械的循環補助、継続的な静脈内陽性強心療法、心臓移植の紹介、またはホスピスケアが必要と考えられる患者）
   • 重大な心臓弁狭窄を伴う心臓弁膜症
   • -スクリーニング検査前の30日以内の持続性心室頻拍または心室細動
   • -スクリーニング検査前30日以内の急性心筋梗塞
   • スクリーニング検査前6ヶ月以内の脳血管障害（無症候性脳梗塞を除く）
   • 活動性心筋炎またはアミロイド心筋症と確定診断されている患者
   • コントロール不良の糖尿病 (HbAlc 10%)
   • 無尿（1日の尿量が100ml未満）
   • 甲状腺機能亢進症の病歴
   • 尿路狭窄、尿路結石、尿路腫瘍などによる排尿障害
   • 血液濾過または透析
   • 喉の渇きを感じることができない患者、喉の渇きに不適切に反応する患者、または口腔水分摂取が損なわれている患者。
5. モザバプタン塩酸塩、ベナゼプリル塩酸塩等のベンズアゼピン誘導体に対する過敏症又は特異体質反応の既往歴のある患者
6. 重度の肥満（BMI35kg/m2以上）の方
7. -臥位での収縮期血圧が90mmHg未満の患者

8. 次の異常な検査値のいずれかを有する患者:

   総ビリルビンが3.0mg/dLを超える、ヘモグロビンが9g/dL未満、血清クレアチニンが3.0mg/dLを超える、血清ナトリウムが147mEq/Lを超える、または血清カリウムが5.5mEq/Lを超える

9. 妊娠中、妊娠の可能性がある、または授乳中、または妊娠を計画している女性患者
10. スクリーニング検査前30日以内にトルバプタン以外の治験薬を投与された患者
11. -研究の結果を混乱させる可能性のある一般的な身体的状態の患者は、追加のリスクをもたらすか、この研究での評価と評価を排除します