托伐普坦治疗心力衰竭患者心源性水肿的疗效和安全性

纳入标准：

2. 有慢性心力衰竭病史的患者，尽管接受了标准治疗，但主要是因为心力衰竭恶化并伴有容量充血的体征或症状而住院 3. 患者在休息或轻微运动时应有心力衰竭症状和充血体征（下肢水肿、颈静脉怒张、或由于细胞外体积膨胀引起的肺充血）在随机分组时 c. 抗醛固酮药物：螺内酯、氨苯蝶啶 4. 正在接受下列利尿剂治疗的患者：

• 每日剂量相当于 40 毫克或更多呋塞米的袢利尿剂
• 同时服用袢利尿剂和噻嗪类利尿剂（任何剂量）
• 同时服用袢利尿剂和抗醛固酮药物（任何剂量）

注：可合用利尿剂种类及用量规定如下：

1. 相当于 40 mg 呋塞米的袢利尿剂：

   布美他尼：1 毫克，吡咯他尼：6 毫克，阿佐塞米：60 毫克，托拉塞米：8 毫克

2. 噻嗪类利尿剂：氢氯噻嗪、三氯噻嗪、苄基氢氯噻嗪、氯噻酮、美夫西特 5. 在观察期 6 期间一直服用口服利尿剂且剂量或给药方式没有任何变化的患者。 治疗开始前 2 天内体重变化在 1.0 公斤以内的患者 7. 能够完成从筛选期到研究后随访的研究程序的患者 8. 能够给予知情同意参加研究的患者他们自己的自由意志。

排除标准：

1. 入组后 60 天内进行心脏手术
2. 使用辅助心脏机械装置的患者
3. 入组后 60 天内接受 CRT（心脏再同步化治疗）的患者。

4. 患有以下活动性或显着并发症或症状的患者：

   • 怀疑循环血流量减少
   • 难治性终末期 HF（被认为需要机械循环支持、持续静脉内正性肌力治疗、转诊心脏移植或临终关怀的患者）
   • 伴有明显心脏瓣膜狭窄的心脏瓣膜病
   • 筛选检查前 30 天内持续性室性心动过速或心室颤动
   • 筛选检查前 30 天内发生急性心肌梗塞
   • 筛查前6个月内脑血管疾病（无症状脑梗塞除外）
   • 明确诊断为活动性心肌炎或淀粉样变性心肌病的患者
   • 糖尿病控制不佳 (HbAlc 10%)
   • 无尿（每天尿量少于 100 毫升）
   • 甲亢病史
   • 由于尿路狭窄、尿路结石、尿路肿瘤或其他原因导致排尿障碍
   • 血液滤过或透析
   • 无法感觉到口渴、对口渴反应不当或口腔液体摄入量受损的患者。
5. 对盐酸莫扎伐普坦或盐酸苯那普利等苯扎西平类衍生物有超敏反应或特异质反应史的患者
6. 严重肥胖患者（BMI 超过 35 kg/m2）
7. 卧位收缩压低于90mmHg的患者

8. 具有以下任何异常实验室值的患者：

   总胆红素超过 3.0 mg/dL，血红蛋白低于 9 g/dL，血清肌酐超过 3.0 mg/dL，血清钠超过 147 mEq/L，或血清钾超过 5.5 mEq/L

9. 怀孕、可能怀孕、哺乳期或计划怀孕的女性患者
10. 在筛选检查前 30 天内接受过托伐普坦以外的任何研究药物的患者
11. 患有一般身体状况的患者可能会混淆研究结果，造成额外风险或排除本研究中的评估和评估