ハイリスク胃がん患者に対する補助化学療法の試験

手術は、胃がん患者にとって唯一の根治治療です。 ただし、再発率は60％と高いです。 IIIb 期以上の進行期の患者の 5 年全生存率は依然として低く、約 8 ～ 28% です。 補助化学療法は、有効性をさらに改善するために重要です。 残念ながら、最適な補助療法はまだ特定されていません。 アメリカとヨーロッパの患者の標準的なアジュバント治療は、手術手順と患者の忍容性が異なるため、アジア地域では広く受け入れられていません。 2 つの重要な試験の結果は、日本の標準的な補助化学療法としての S-1 単独では、ステージ IIIb の進行胃癌患者の生存率を改善できなかったのに対し、韓国の標準的なレジメン XELOX では改善できなかったことを示しました。 これは、再発のリスクが高い患者には、より強力な化学療法を使用する必要があることを意味していました。 ステージ IIIb-IIIc の中国の胃癌患者の割合は、日本や韓国のそれよりもはるかに大きい。 しかし、ステージIIIbおよびステージIIIcの再発リスクが非常に高い患者に焦点を当てたランダム化試験は実施されておらず、標準的な補助化学療法レジメンは明確ではなく、調査する必要があります。

ドセタキセルベースの併用療法は、進行胃がんに対する最も効果的なレジメンの 1 つです。 ドセタキセルと 5-FU の組み合わせは、ECF レジメンと同様の有効性と、より穏やかな毒性を有することがわかりました。 カペシタビンは、点滴 5-FU の優れた代替薬であることが証明されています。 したがって、ドセタキセルとカペシタビンの併用は、高リスクのステージ IIIb ～ IIIc の胃癌患者に対する有望な補助療法と思われます。 しかし、それはまだ検証する必要があります。

この試験では、治癒的D2/D2+手術後のステージIIIb～IIIcの胃癌患者に対する補助化学療法として、DXおよびXELOXの2つのレジメンの有効性と安全性を評価し、そのような非常にリスクの高い患者に対する最適な補助レジメンを調査します。