同種移植または異所性手の再移植における皮質組織
2018年1月23日 更新者：Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
研究者らは、上肢切断や手の再植術や手の移植などの外科的介入に応じた人間の大脳皮質の機能組織についての洞察を得たいと考えている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
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コンタクト：
- Millicent L Horn, BS
- 電話番号：502-562-0307
- メール：mhorn@cmki.org
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主任研究者：
- Christina L Kaufman, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象は、Kleinert Kutz and Associates で手の移植または再植術を受けた患者、または手の移植登録に登録されている患者となります。
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- 片手または両手の同種移植が成功した、または片手または両手の再接着が成功した、または1つまたは複数の切断された神経（尺骨、内側、橈骨、上肢の指）の外科的修復を経験したことがある
- 英語を話さなければなりません
除外基準:
- 18歳未満または70歳以上
- 再植または移植を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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手移植患者
これらは手の移植を受けた被験者になります。
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患者の手による再植術
これらは手の再植術を受けた患者になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波生体顕微鏡検査
時間枠：最長12ヶ月
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超音波生体顕微鏡装置を使用して、豆状骨レベルで内側神経の断面をスキャンし、CTS のレベルを決定します。
この装置は臨床上の決定には承認されておらず、研究目的でのみ使用されます。
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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ピンチの強さ
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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DASHアンケート
時間枠：最長12ヶ月
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被験者は腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートに回答します。
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christina L Kaufman, PhD、Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。