同种异体移植或异位手再植中的皮层组织
2018年1月23日 更新者：Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
研究人员希望深入了解人类大脑皮层的功能组织，以响应上肢截肢和包括手再植和手移植在内的外科手术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- 招聘中
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
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接触：
- Millicent L Horn, BS
- 电话号码：502-562-0307
- 邮箱：mhorn@cmki.org
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首席研究员：
- Christina L Kaufman, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将是在 Kleinert Kutz and Associates 接受过手部移植或再植手术或在手部移植登记处的患者。
描述
纳入标准：
- 18-70岁之间
- 成功地进行了一只手或双手的同种异体移植，或者成功地重新连接了一只手或双手，或者将对一根或多根切断的神经（上肢的尺神经、内侧神经、桡神经、指神经）进行手术修复
- 必须说英语
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 70 岁
- 没有经过再植或移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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手移植患者
这些将是接受过手部移植的受试者。
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手再植患者
这些将是接受过手部再植手术的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声生物显微镜
大体时间：长达 12 个月
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我们将在豌豆骨水平扫描内侧神经的横截面，以使用超声生物显微镜机器确定 CTS 的水平。
该设备未获准用于临床决策，仅用于研究目的。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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捏力
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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DASH 问卷
大体时间：长达 12 个月
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受试者将完成手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 调查问卷。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina L Kaufman, PhD、Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月12日
首次发布 (估计)
2012年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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