Корковая организация в аллогенных трансплантатах или гетеротопических реплантатах руки
23 января 2018 г. обновлено: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Исследователи надеются получить представление о функциональной организации коры головного мозга человека в ответ на ампутацию верхних конечностей и хирургические вмешательства, включая реплантацию и трансплантацию руки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Рекрутинг
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
-
Контакт:
- Millicent L Horn, BS
- Номер телефона: 502-562-0307
- Электронная почта: mhorn@cmki.org
-
Главный следователь:
- Christina L Kaufman, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами будут пациенты, перенесшие процедуры по пересадке или реплантации руки в Kleinert Kutz and Associates или находящиеся в реестре трансплантантов руки.
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 70 лет
- перенесли успешную аллогенную трансплантацию одной или обеих рук ИЛИ перенесли успешное повторное прикрепление одной или обеих рук ИЛИ подверглись хирургическому лечению одного или нескольких разорванных нервов (локтевого, медиального, лучевого, пальцевого в верхней конечности)
- должен говорить по-английски
Критерий исключения:
- моложе 18 лет или старше 70 лет
- не подвергался пересадке или пересадке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с трансплантацией рук
Это будут субъекты, перенесшие трансплантацию руки.
|
|
Пациенты с реплантацией рук
Это будут пациенты, перенесшие процедуру реплантации руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковая биомикроскопия
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Мы будем сканировать поперечное сечение медиального нерва на уровне гороховидной кости, чтобы определить уровень CTS с помощью аппарата ультразвуковой биомикроскопии.
Это устройство не одобрено для принятия клинических решений, оно используется только в исследовательских целях.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
|
|
Сила защемления
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
|
|
Анкета DASH
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Субъекты заполнят анкету «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH).
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11.0616
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .