Kortikális szerveződés allogén transzplantációkban vagy heterotop kézreplantációkban
2018. január 23. frissítette: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
A kutatók azt remélik, hogy betekintést nyerhetnek az emberi agykéreg funkcionális szerveződésébe a felső végtag amputációja és a sebészeti beavatkozások során, beleértve a kézreplantációt és a kézátültetést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Toborzás
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Millicent L Horn, BS
- Telefonszám: 502-562-0307
- E-mail: mhorn@cmki.org
-
Kutatásvezető:
- Christina L Kaufman, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok olyan betegek lesznek, akik kézátültetésen vagy újraültetésen estek át a Kleinert Kutz and Associatesnél, vagy akik szerepelnek a kézátültetési nyilvántartásban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 év között
- sikeres allogén transzplantáción esett át egyik vagy mindkét kezén VAGY sikeresen visszahelyezték egyik vagy mindkét kezét, VAGY egy vagy több levágott ideg (ulnaris, mediális, radiális, digitális a felső végtagban) műtéti helyreállításán esett át
- beszélnie kell angolul
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 70 évnél idősebb
- nem esett át átültetésen vagy átültetésen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kézátültetett betegek
Ezek az alanyok kézátültetésen estek át.
|
|
Kéz újraültetése
Olyan betegekről van szó, akik kézbeültetésen estek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahangos biomikroszkópia
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Ultrahangos biomikroszkópos géppel megvizsgáljuk a mediális ideg keresztmetszetét a pisiform csont szintjén, hogy meghatározzuk a CTS szintjét.
Ez az eszköz klinikai döntésekre nem engedélyezett, csak kutatási célokra használható.
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Markolat erőssége
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
|
Pinch Strength
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
|
DASH kérdőív
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az alanyok kitöltik a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőívet.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11.0616
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézátültetés
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép