Kortikal organisasjon i allogene transplantasjoner eller heterotopiske håndreplantater
23. januar 2018 oppdatert av: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Etterforskerne håper å få innsikt i den funksjonelle organiseringen av den menneskelige hjernebarken som svar på amputasjon av øvre lemmer og kirurgiske inngrep inkludert håndreplantasjon og håndtransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
-
Ta kontakt med:
- Millicent L Horn, BS
- Telefonnummer: 502-562-0307
- E-post: mhorn@cmki.org
-
Hovedetterforsker:
- Christina L Kaufman, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene vil være pasienter som har gjennomgått håndtransplantasjon eller gjenplantingsprosedyrer hos Kleinert Kutz and Associates eller som er i håndtransplantasjonsregisteret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18-70 år
- gjennomgått vellykket allogen transplantasjon av en eller begge hender ELLER gjennomgått vellykket gjenfesting av en eller begge hender ELLER vil ha opplevd kirurgisk reparasjon av en eller flere avkuttede nerver (ulnar, medial, radial, digital i øvre lem
- må snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år eller eldre enn 70 år
- ikke gjennomgått en omplanting eller transplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Håndtransplantasjonspasienter
Dette vil være forsøkspersoner som har gjennomgått en håndtransplantasjon.
|
|
Pasienter til gjenplanting av hånd
Dette vil være pasienter som har gjennomgått en håndreplanteringsprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd biomikroskopi
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Vi vil skanne tverrsnittet av medialnerven på pisiformt bennivå for å bestemme nivået av CTS med ultralydbiomikroskopimaskin.
Denne enheten er ikke godkjent for kliniske avgjørelser, kun brukt til forskningsformål.
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
|
Klype styrke
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
|
DASH spørreskjema
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Forsøkspersonene vil fylle ut spørreskjemaet Handikap i arm, skulder og hånd (DASH).
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11.0616
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .