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Kortikale Organisation bei allogenen Transplantationen oder heterotopen Handtransplantationen

23. Januar 2018 aktualisiert von: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Die Forscher hoffen, Einblicke in die funktionelle Organisation der menschlichen Großhirnrinde als Reaktion auf Amputationen der oberen Gliedmaßen und chirurgische Eingriffe einschließlich Handreplantation und Handtransplantation zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
        • Kontakt:
          • Millicent L Horn, BS
          • Telefonnummer: 502-562-0307
          • E-Mail: mhorn@cmki.org
        • Hauptermittler:
          • Christina L Kaufman, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Probanden handelt es sich um Patienten, die sich bei Kleinert Kutz and Associates einer Handtransplantation oder einer Neutransplantation unterzogen haben oder im Handtransplantationsregister eingetragen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18-70 Jahre alt
  • eine oder beide Hände erfolgreich allogen transplantiert wurden ODER eine oder beide Hände erfolgreich wieder angesetzt wurden ODER ein oder mehrere durchtrennte Nerven (ulnar, medial, radial, digital in der oberen Extremität) chirurgisch repariert wurden
  • muss Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre oder älter als 70 Jahre
  • keiner Umpflanzung oder Transplantation unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Handtransplantationspatienten
Hierbei handelt es sich um Probanden, die sich einer Handtransplantation unterzogen haben.
Patienten mit Handtransplantation
Hierbei handelt es sich um Patienten, die sich einer Handtransplantation unterzogen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall-Biomikroskopie
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Wir scannen den Querschnitt des Nervus medialis auf Höhe des Os pisiforme, um den Grad des CTS mit einem Ultraschall-Biomikroskopiegerät zu bestimmen. Dieses Gerät ist nicht für klinische Entscheidungen zugelassen, sondern wird nur zu Forschungszwecken verwendet.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Pinch-Stärke
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
DASH-Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Probanden füllen den DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) aus.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Mitarbeiter

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11.0616

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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