Organización cortical en trasplantes alogénicos o trasplantes de manos heterotópicas
23 de enero de 2018 actualizado por: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Los investigadores esperan obtener información sobre la organización funcional de la corteza cerebral humana en respuesta a la amputación de miembros superiores y las intervenciones quirúrgicas, incluida la reimplantación de manos y el trasplante de manos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Reclutamiento
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
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Contacto:
- Millicent L Horn, BS
- Número de teléfono: 502-562-0307
- Correo electrónico: mhorn@cmki.org
-
Investigador principal:
- Christina L Kaufman, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán pacientes que se hayan sometido a procedimientos de trasplante o reimplante de manos en Kleinert Kutz and Associates o que estén en el registro de trasplantes de manos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18-70 años
- se sometió con éxito a un trasplante alogénico de una o ambas manos O se sometió a una reinserción exitosa de una o ambas manos O se sometió a una reparación quirúrgica de uno o más nervios cortados (cubital, medial, radial, digital en la extremidad superior
- debe hablar ingles
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años o mayor de 70 años
- no se sometió a una reimplantación o trasplante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes de trasplante de mano
Serán sujetos que se hayan sometido a un trasplante de mano.
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Pacientes de reimplante de manos
Estos serán pacientes que se han sometido a un procedimiento de reimplante de mano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomicroscopía de ultrasonido
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Escanearemos la sección transversal del nervio medial a nivel del hueso pisiforme para determinar el nivel de CTS con una máquina de biomicroscopía ultrasónica.
Este dispositivo no está aprobado para decisiones clínicas, solo se utiliza con fines de investigación.
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los sujetos completarán el cuestionario Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH).
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11.0616
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