Organisation corticale dans les greffes allogéniques ou les greffes de mains hétérotopiques
23 janvier 2018 mis à jour par: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Les chercheurs espèrent mieux comprendre l'organisation fonctionnelle du cortex cérébral humain en réponse à l'amputation des membres supérieurs et aux interventions chirurgicales, notamment la réimplantation et la transplantation de la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Recrutement
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
-
Contact:
- Millicent L Horn, BS
- Numéro de téléphone: 502-562-0307
- E-mail: mhorn@cmki.org
-
Chercheur principal:
- Christina L Kaufman, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront des patients qui ont subi une greffe de la main ou des procédures de réimplantation chez Kleinert Kutz and Associates ou qui sont inscrits au registre des greffes de la main.
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 70 ans
- a subi avec succès une greffe allogénique d'une ou des deux mains OU a subi une réinsertion réussie d'une ou des deux mains OU aura subi une réparation chirurgicale d'un ou plusieurs nerfs sectionnés (cubital, médial, radial, digital du membre supérieur)
- doit parler anglais
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 70 ans
- n'a pas subi de replantation ou de transplantation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients transplantés de la main
Il s'agira de sujets ayant subi une greffe de main.
|
|
Patients réimplantés à la main
Il s'agira de patients ayant subi une procédure de réimplantation de la main.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomicroscopie échographique
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Nous allons scanner la coupe transversale du nerf médial au niveau de l'os pisiforme pour déterminer le niveau de CTS avec un appareil de biomicroscopie à ultrasons.
Cet appareil n'est pas approuvé pour les décisions cliniques, uniquement utilisé à des fins de recherche.
|
Jusqu'à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de préhension
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Jusqu'à 12 mois
|
|
|
Force de pincement
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Jusqu'à 12 mois
|
|
|
Questionnaire DASH
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Les sujets rempliront le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH).
|
Jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Première publication (Estimation)
13 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.0616
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .