Organização Cortical em Transplantes Alogênicos ou Reimplantes Heterotópicos de Mão
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Os pesquisadores esperam obter informações sobre a organização funcional do córtex cerebral humano em resposta à amputação de membros superiores e intervenções cirúrgicas, incluindo reimplante e transplante de mão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
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Contato:
- Millicent L Horn, BS
- Número de telefone: 502-562-0307
- E-mail: mhorn@cmki.org
-
Investigador principal:
- Christina L Kaufman, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos serão pacientes que passaram por procedimentos de transplante ou reimplante de mão na Kleinert Kutz and Associates ou que estão no registro de transplante de mão.
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18-70 anos
- submetido a transplante alogênico bem-sucedido de uma ou ambas as mãos OU submetido a reinserção bem-sucedida de uma ou ambas as mãos OU terá sofrido reparo cirúrgico de um ou mais nervos cortados (ulnar, medial, radial, digital no membro superior
- deve falar inglês
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos ou maior de 70 anos
- não foi submetido a um reimplante ou transplante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com transplante de mão
Estes serão indivíduos que foram submetidos a um transplante de mão.
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Pacientes de reimplante de mão
Estes serão pacientes que passaram por um procedimento de reimplante de mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomicroscopia Ultrassônica
Prazo: Até 12 meses
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Faremos a varredura da seção transversal do nervo medial no nível do osso pisiforme para determinar o nível de CTS com a máquina de biomicroscopia de ultrassom.
Este dispositivo não é aprovado para decisões clínicas, usado apenas para fins de pesquisa.
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Até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de Aderência
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Força de Aperto
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Questionário DASH
Prazo: Até 12 meses
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Os participantes preencherão o questionário DASH (Incapacidades do braço, ombro e mão).
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11.0616
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