- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01618682
동종 이식 또는 이종 손 이식의 피질 조직
2018년 1월 23일 업데이트: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
수사관들은 상지 절단 및 손 이식 및 손 이식을 포함한 외과적 개입에 대한 반응으로 인간 대뇌 피질의 기능적 조직에 대한 통찰력을 얻기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
-
연락하다:
- Millicent L Horn, BS
- 전화번호: 502-562-0307
- 이메일: mhorn@cmki.org
-
수석 연구원:
- Christina L Kaufman, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 Kleinert Kutz and Associates에서 손 이식 또는 이식 절차를 받았거나 손 이식 등록부에 등록된 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이
- 한 손 또는 양손의 성공적인 동종이식 이식을 받았거나 한 손 또는 양손의 성공적인 재부착을 받았거나 하나 이상의 절단된 신경(상지의 척골, 내측, 요골, 손가락 손가락)의 외과적 복구를 경험했을 것입니다.
- 영어를 구사해야 합니다
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상
- 이식이나 이식을 받지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
손 이식 환자
이들은 손 이식 수술을 받은 피험자입니다.
|
|
손 이식 환자
이들은 수부 이식술을 받은 환자일 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 생체현미경
기간: 최대 12개월
|
Ultrasound Biomicroscopy 기계로 CTS의 수준을 결정하기 위해 pisiform bone 수준에서 내측 신경의 단면을 스캔합니다.
이 장치는 임상 결정용으로 승인되지 않았으며 연구 목적으로만 사용됩니다.
|
최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그립 강도
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
|
|
핀치 강도
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
|
|
DASH 설문지
기간: 최대 12개월
|
피험자는 팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지를 작성합니다.
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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