- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01618682
Kortikaalinen organisaatio allogeenisissa siirroissa tai heterotooppisissa käsien uudelleenistutuksissa
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Tutkijat toivovat saavansa käsitystä ihmisen aivokuoren toiminnallisesta organisaatiosta vastauksena yläraajan amputaatioon ja kirurgisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien käden uudelleenistutus ja kädensiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Millicent L Horn, BS
- Puhelinnumero: 502-562-0307
- Sähköposti: mhorn@cmki.org
-
Päätutkija:
- Christina L Kaufman, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat ovat potilaita, joille on tehty kädensiirto- tai uudelleenistutustoimenpiteet Kleinert Kutz and Associatesissa tai jotka ovat kädensiirtorekisterissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotiaita
- jolle on tehty onnistunut toisen tai molempien käsien allogeeninen siirto TAI toinen tai molemmat kädet on kiinnitetty uudelleen TAI yksi tai useampi katkaistu hermo (kyynär-, mediaal-, radiaali-, digitaalinen yläraajojen hermo) on korjattu kirurgisesti
- täytyy puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias tai yli 70-vuotias
- sille ei ole tehty uudelleenistutusta tai siirtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Käsiensiirtopotilaat
Nämä ovat henkilöitä, joille on tehty kädensiirto.
|
|
Käsien uudelleenistutuspotilaat
Nämä ovat potilaita, joille on tehty käsien uudelleenistutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni biomikroskopia
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Skannaamme mediaalisen hermon poikkileikkauksen pisimuotoisen luun tasolla CTS:n tason määrittämiseksi Ultrasound Biomicroscopy -laitteella.
Tätä laitetta ei ole hyväksytty kliinisiin päätöksiin, vaan sitä käytetään vain tutkimustarkoituksiin.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
|
DASH-kysely
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Koehenkilöt täyttävät DASH-kyselylomakkeen.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.0616
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .