Kortikal organisation vid allogena transplantationer eller heterotopiska handreplanteringar
23 januari 2018 uppdaterad av: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Utredarna hoppas få insikter i den funktionella organisationen av den mänskliga hjärnbarken som svar på amputation av övre extremiteter och kirurgiska ingrepp inklusive handreplantation och handtransplantation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
-
Kontakt:
- Millicent L Horn, BS
- Telefonnummer: 502-562-0307
- E-post: mhorn@cmki.org
-
Huvudutredare:
- Christina L Kaufman, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersonerna kommer att vara patienter som har genomgått handtransplantation eller replanteringsprocedurer hos Kleinert Kutz and Associates eller som finns med i handtransplantationsregistret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18-70 år
- genomgått framgångsrik allogen transplantation av en eller båda händerna ELLER genomgått framgångsrik återfästning av en eller båda händerna ELLER kommer att ha upplevt kirurgisk reparation av en eller flera avskurna nerver (ulnar, mediala, radiella, digitala i den övre extremiteten
- måste tala engelska
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år eller äldre än 70 år
- inte genomgått en omplantering eller transplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Handtransplantationspatienter
Dessa kommer att vara försökspersoner som har genomgått en handtransplantation.
|
|
Handplanteringspatienter
Dessa kommer att vara patienter som har genomgått en handtransplantationsprocedur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsbiomikroskopi
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Vi kommer att skanna tvärsnittet av den mediala nerven på pisiform bennivå för att bestämma nivån av CTS med ultraljudsbiomikroskopimaskin.
Denna enhet är inte godkänd för kliniska beslut, den används endast för forskningsändamål.
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
|
Nyp styrka
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
|
DASH frågeformulär
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Försökspersoner kommer att fylla i frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH).
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
13 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11.0616
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .