Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální organizace v alogenních transplantacích nebo heterotopických replantacích rukou

23. ledna 2018 aktualizováno: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Vyšetřovatelé doufají, že získají vhled do funkční organizace lidské mozkové kůry v reakci na amputaci horní končetiny a chirurgické zákroky včetně replantace ruky a transplantace ruky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
        • Kontakt:
          • Millicent L Horn, BS
          • Telefonní číslo: 502-562-0307
          • E-mail: mhorn@cmki.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina L Kaufman, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou pacienti, kteří podstoupili transplantaci nebo replantaci ruky ve společnosti Kleinert Kutz and Associates nebo kteří jsou v registru transplantací ruky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18-70 lety
  • podstoupil úspěšnou alogenní transplantaci jedné nebo obou rukou NEBO podstoupil úspěšné opětovné připojení jedné nebo obou rukou NEBO bude mít chirurgickou opravu jednoho nebo více přerušených nervů (ulnární, mediální, radiální, prst na horní končetině
  • musí mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let nebo starší 70 let
  • neprošel replantací nebo transplantací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s transplantací ruky
Půjde o subjekty, které podstoupily transplantaci ruky.
Pacienti s replantací rukou
Půjde o pacienty, kteří podstoupili zákrok replantace ruky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuková biomikroskopie
Časové okno: Až 12 měsíců
Skenujeme příčný řez mediálního nervu na úrovni pisiformní kosti, abychom určili úroveň CTS pomocí ultrazvukového biomikroskopického přístroje. Toto zařízení není schváleno pro klinická rozhodnutí, používá se pouze pro výzkumné účely.
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Síla sevření
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
DASH dotazník
Časové okno: Až 12 měsíců
Subjekty vyplní dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Spolupracovníci

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11.0616

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční transplantace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit