Organizacja korowa w allogenicznych przeszczepach lub heterotopowych przeszczepach dłoni
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Badacze mają nadzieję uzyskać wgląd w funkcjonalną organizację kory mózgowej człowieka w odpowiedzi na amputację kończyny górnej i interwencje chirurgiczne, w tym replantację i przeszczep dłoni.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
-
Kontakt:
- Millicent L Horn, BS
- Numer telefonu: 502-562-0307
- E-mail: mhorn@cmki.org
-
Główny śledczy:
- Christina L Kaufman, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą pacjenci, którzy przeszli przeszczep ręki lub zabieg replantacji w firmie Kleinert Kutz and Associates lub którzy znajdują się w rejestrze przeszczepów dłoni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-70 lat
- przeszedł pomyślną allogeniczną transplantację jednej lub obu rąk LUB przeszedł pomyślnie ponowne przyczepienie jednej lub obu rąk LUB przeszedł chirurgiczną naprawę jednego lub więcej przeciętych nerwów (łokciowego, przyśrodkowego, promieniowego, palcowego w kończynie górnej)
- musi mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat lub więcej niż 70 lat
- nie przeszedł replantacji ani przeszczepu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po przeszczepie ręki
Będą to osoby, które przeszły przeszczep ręki.
|
|
Pacjenci z transplantacją dłoni
Będą to pacjenci, którzy przeszli zabieg replantacji ręki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomikroskopia ultradźwiękowa
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Przeskanujemy przekrój poprzeczny nerwu przyśrodkowego na poziomie kości grochowatej, aby określić poziom CTS aparatem do biomikroskopii ultradźwiękowej.
To urządzenie nie jest zatwierdzone do podejmowania decyzji klinicznych, jest używane wyłącznie do celów badawczych.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
|
Siła szczypania
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
|
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11.0616
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep ręki
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)